Development of Patient Tailored Guideline of Physical Activity for Lung Cancer
2021. március 16. frissítette: Samsung Medical Center
Development of Patient Tailored Guideline of Physical Activity for Lung Cancer Survivor After Surgery; to Improve the Symptoms, Complications and Quality of Life
This study aims to propose a perioperative comprehensive intervention based on health behavior model to improve cardiopulmonary function and quality of life among lung cancer patients following
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study aims to propose a perioperative comprehensive intervention based on health behavior model to improve cardiopulmonary function and quality of life among lung cancer patients following:
- understanding multi-dimensional factors affecting cardiopulmonary function and quality of life
- development of multidisciplinary comprehensive intervention
- evaluation the effects of comprehensive intervention using cluster design
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
176
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- lung cancer patients before surgery
Exclusion Criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status <1
- Neoadjuvant therapy
- Multiple cancer
- Recurrent lung cancer.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: observation
No Intervention
|
|
|
Aktív összehasonlító: comprehensive intervention
preoperative: exercise counseling postoperative : symptoms counseling and pulmonary rehabilitation
|
preoperative and postoperative exercise program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes of cardiopulmonary function
Időkeret: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
six minute walk test
|
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
complication
Időkeret: 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
Pneumonia
|
1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
|
Changes of pulmonary function
Időkeret: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
forced expiratory volume at one second, forced vital capacity
|
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
|
Changes of physical activity
Időkeret: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
wearable device
|
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
|
Changes of physical fitness
Időkeret: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
muscle strengths
|
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
|
Changes of quality of life
Időkeret: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
quality of life questionnaire
|
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
|
Changes of Fatigue
Időkeret: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
Fatigue questionnaire
|
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jae Ill Zo, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 16.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-11-025-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .