A Non-interventional Study to Identify Children and Adolescents With ADHD and With or Without mGLuR Mutations
2021年7月2日 更新者：Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
A Non-interventional Study to Identify Children and Adolescents (Ages 6-17 Years) With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and With or Without Copy Number Variants in Specific Genes Involved in Glutamatergic Signaling and Neuronal Connectivity
This is a non-interventional study in children and adolescents (ages 6-17 years) with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) to assess CNVs in specific genes involved in glutamatergic signaling and neuronal connectivity.
The screening in this study will be conducted through a combination of online and site performed activities.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2503
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Wayne、Pennsylvania、美国、19087
- Aevi Genomic Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects between the ages of 6 and 17 years, who have been told that they have ADHD, will be eligible for screening.
描述
Inclusion Criteria:
- Parent/legally authorized representative (LAR) can speak and read English fluently, have provided informed consent and agree to be contacted for an interventional study prior to being genotyped.
- Subject is 6 to 17 years of age (inclusive) at the time of informed consent.
- Parent/LAR confirms that the subject has been diagnosed with or been told by a doctor that their child has ADHD.
- Parent/LAR confirms that the subject is not pregnant and/or breastfeeding.
Exclusion Criteria:
- Parent/LAR confirms that the subject has been diagnosed with any of the following conditions (aside from ADHD): conduct disorder, anxiety disorder, major depression, autism spectrum disorder (ASD), bipolar disease, psychosis, hypertension, seizure disorder, syncope, or other serious cardiac problems.
- Aside from your child's current ADHD medication (if applicable), parent/LAR confirms that the subject is currently taking any of the following medications: antidepressants, anti-anxiety medications, anti-psychotics, and/or mood stabilizers.
- Parent/LAR confirms that the subject has been genotyped previously in the MDGN-NFC1-ADHD-001, MDGN-NFC1-ADHD-101 clinical study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Presence of specific copy number variants (CNVs) involved in glutamatergic signaling and neuronal connectivity
大体时间：Day 1
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Day 1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Cutler, MD、Meridien Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月14日
初级完成 (实际的)
2018年8月3日
研究完成 (实际的)
2018年8月3日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.