A Non-interventional Study to Identify Children and Adolescents With ADHD and With or Without mGLuR Mutations
2 июля 2021 г. обновлено: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
A Non-interventional Study to Identify Children and Adolescents (Ages 6-17 Years) With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and With or Without Copy Number Variants in Specific Genes Involved in Glutamatergic Signaling and Neuronal Connectivity
This is a non-interventional study in children and adolescents (ages 6-17 years) with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) to assess CNVs in specific genes involved in glutamatergic signaling and neuronal connectivity.
The screening in this study will be conducted through a combination of online and site performed activities.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2503
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Wayne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19087
- Aevi Genomic Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects between the ages of 6 and 17 years, who have been told that they have ADHD, will be eligible for screening.
Описание
Inclusion Criteria:
- Parent/legally authorized representative (LAR) can speak and read English fluently, have provided informed consent and agree to be contacted for an interventional study prior to being genotyped.
- Subject is 6 to 17 years of age (inclusive) at the time of informed consent.
- Parent/LAR confirms that the subject has been diagnosed with or been told by a doctor that their child has ADHD.
- Parent/LAR confirms that the subject is not pregnant and/or breastfeeding.
Exclusion Criteria:
- Parent/LAR confirms that the subject has been diagnosed with any of the following conditions (aside from ADHD): conduct disorder, anxiety disorder, major depression, autism spectrum disorder (ASD), bipolar disease, psychosis, hypertension, seizure disorder, syncope, or other serious cardiac problems.
- Aside from your child's current ADHD medication (if applicable), parent/LAR confirms that the subject is currently taking any of the following medications: antidepressants, anti-anxiety medications, anti-psychotics, and/or mood stabilizers.
- Parent/LAR confirms that the subject has been genotyped previously in the MDGN-NFC1-ADHD-001, MDGN-NFC1-ADHD-101 clinical study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Presence of specific copy number variants (CNVs) involved in glutamatergic signaling and neuronal connectivity
Временное ограничение: Day 1
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew Cutler, MD, Meridien Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEVI-001-ADHD-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .