A Non-interventional Study to Identify Children and Adolescents With ADHD and With or Without mGLuR Mutations
2 juli 2021 bijgewerkt door: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
A Non-interventional Study to Identify Children and Adolescents (Ages 6-17 Years) With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and With or Without Copy Number Variants in Specific Genes Involved in Glutamatergic Signaling and Neuronal Connectivity
This is a non-interventional study in children and adolescents (ages 6-17 years) with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) to assess CNVs in specific genes involved in glutamatergic signaling and neuronal connectivity.
The screening in this study will be conducted through a combination of online and site performed activities.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2503
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Wayne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19087
- Aevi Genomic Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects between the ages of 6 and 17 years, who have been told that they have ADHD, will be eligible for screening.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Parent/legally authorized representative (LAR) can speak and read English fluently, have provided informed consent and agree to be contacted for an interventional study prior to being genotyped.
- Subject is 6 to 17 years of age (inclusive) at the time of informed consent.
- Parent/LAR confirms that the subject has been diagnosed with or been told by a doctor that their child has ADHD.
- Parent/LAR confirms that the subject is not pregnant and/or breastfeeding.
Exclusion Criteria:
- Parent/LAR confirms that the subject has been diagnosed with any of the following conditions (aside from ADHD): conduct disorder, anxiety disorder, major depression, autism spectrum disorder (ASD), bipolar disease, psychosis, hypertension, seizure disorder, syncope, or other serious cardiac problems.
- Aside from your child's current ADHD medication (if applicable), parent/LAR confirms that the subject is currently taking any of the following medications: antidepressants, anti-anxiety medications, anti-psychotics, and/or mood stabilizers.
- Parent/LAR confirms that the subject has been genotyped previously in the MDGN-NFC1-ADHD-001, MDGN-NFC1-ADHD-101 clinical study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Presence of specific copy number variants (CNVs) involved in glutamatergic signaling and neuronal connectivity
Tijdsspanne: Day 1
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Cutler, MD, Meridien Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEVI-001-ADHD-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .