Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Non-interventional Study to Identify Children and Adolescents With ADHD and With or Without mGLuR Mutations

2. juli 2021 opdateret af: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company

A Non-interventional Study to Identify Children and Adolescents (Ages 6-17 Years) With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and With or Without Copy Number Variants in Specific Genes Involved in Glutamatergic Signaling and Neuronal Connectivity

This is a non-interventional study in children and adolescents (ages 6-17 years) with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) to assess CNVs in specific genes involved in glutamatergic signaling and neuronal connectivity. The screening in this study will be conducted through a combination of online and site performed activities.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2503

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Wayne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19087
        • Aevi Genomic Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects between the ages of 6 and 17 years, who have been told that they have ADHD, will be eligible for screening.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Parent/legally authorized representative (LAR) can speak and read English fluently, have provided informed consent and agree to be contacted for an interventional study prior to being genotyped.
  2. Subject is 6 to 17 years of age (inclusive) at the time of informed consent.
  3. Parent/LAR confirms that the subject has been diagnosed with or been told by a doctor that their child has ADHD.
  4. Parent/LAR confirms that the subject is not pregnant and/or breastfeeding.

Exclusion Criteria:

  1. Parent/LAR confirms that the subject has been diagnosed with any of the following conditions (aside from ADHD): conduct disorder, anxiety disorder, major depression, autism spectrum disorder (ASD), bipolar disease, psychosis, hypertension, seizure disorder, syncope, or other serious cardiac problems.
  2. Aside from your child's current ADHD medication (if applicable), parent/LAR confirms that the subject is currently taking any of the following medications: antidepressants, anti-anxiety medications, anti-psychotics, and/or mood stabilizers.
  3. Parent/LAR confirms that the subject has been genotyped previously in the MDGN-NFC1-ADHD-001, MDGN-NFC1-ADHD-101 clinical study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Presence of specific copy number variants (CNVs) involved in glutamatergic signaling and neuronal connectivity
Tidsramme: Day 1
Day 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Cutler, MD, Meridien Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEVI-001-ADHD-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner