A Non-interventional Study to Identify Children and Adolescents With ADHD and With or Without mGLuR Mutations
2 luglio 2021 aggiornato da: Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor company
A Non-interventional Study to Identify Children and Adolescents (Ages 6-17 Years) With Attention Deficit Hyperactivity Disorder and With or Without Copy Number Variants in Specific Genes Involved in Glutamatergic Signaling and Neuronal Connectivity
This is a non-interventional study in children and adolescents (ages 6-17 years) with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) to assess CNVs in specific genes involved in glutamatergic signaling and neuronal connectivity.
The screening in this study will be conducted through a combination of online and site performed activities.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2503
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Wayne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19087
- Aevi Genomic Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects between the ages of 6 and 17 years, who have been told that they have ADHD, will be eligible for screening.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Parent/legally authorized representative (LAR) can speak and read English fluently, have provided informed consent and agree to be contacted for an interventional study prior to being genotyped.
- Subject is 6 to 17 years of age (inclusive) at the time of informed consent.
- Parent/LAR confirms that the subject has been diagnosed with or been told by a doctor that their child has ADHD.
- Parent/LAR confirms that the subject is not pregnant and/or breastfeeding.
Exclusion Criteria:
- Parent/LAR confirms that the subject has been diagnosed with any of the following conditions (aside from ADHD): conduct disorder, anxiety disorder, major depression, autism spectrum disorder (ASD), bipolar disease, psychosis, hypertension, seizure disorder, syncope, or other serious cardiac problems.
- Aside from your child's current ADHD medication (if applicable), parent/LAR confirms that the subject is currently taking any of the following medications: antidepressants, anti-anxiety medications, anti-psychotics, and/or mood stabilizers.
- Parent/LAR confirms that the subject has been genotyped previously in the MDGN-NFC1-ADHD-001, MDGN-NFC1-ADHD-101 clinical study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presence of specific copy number variants (CNVs) involved in glutamatergic signaling and neuronal connectivity
Lasso di tempo: Day 1
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Day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Cutler, MD, Meridien Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEVI-001-ADHD-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .