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Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)

2019年5月30日 更新者:University of Colorado, Denver

Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)

This study is a randomized controlled trial assessing diabetes knowledge (using a Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD) validated survey) and self-care practices (using a validated Self-management of Type 1 Diabetes-Adolescence (SMOD-A) survey) at baseline, 3 months and 6 months. The intervention group will receive a minimum of 78 text messages related to diabetes over the course of 26 weeks from study enrollment. Subjects are invited to respond to some text messages which will be in the form of a multiple-choice question and if they do, they will receive an additional text message in response to their answer.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、800045
        • Barbara Davis Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of type 1 diabetes mellitus
  2. Receiving care in the pediatric clinic at the Barbara Davis Center (BDC)
  3. Age 15-20 at study enrollment
  4. English literate and English speaking
  5. Ability to complete the required surveys
  6. Have a personal cell phone with service compatible with EZTexting Platform
  7. Able to provide informed assent or consent (if 18 years of age or older) and parental informed consent (if needed).

Exclusion Criteria:

  1. Not planning to continue care in the pediatric clinic at BDC for at least the next 6 months.
  2. Diabetes Diagnosis other than Type 1 Diabetes
  3. Inability for the adolescent to respond to text messages (e.g. due to developmental delay)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Control

At baseline enrollment: participants will be asked to fill out a demographic survey, the MWIKAD survey and the SMOD-A survey. HbA1c, frequency of Blood Glucose (BG) checks and percent of glucose values above, within and below the target range will be extracted from chart review.

Surveys (with the exception of demographics) and chart extraction will be repeated at 3 months and 6 months post enrollment.

实验性的:Texting

Participants will be asked to complete the same surveys on the same timeline as above. The texting group will be asked to provide their cell phone number to the texting software.

From baseline appointment to 26 weeks post enrollment, participants will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.

From baseline appointment to 6 month follow up, those participants randomly assigned to the texting intervention will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in knowledge about type 1 diabetes
大体时间:6 months from intervention
Measured by the Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD)
6 months from intervention

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in diabetes self-care practices
大体时间:at 3 months and 6 months
Assessed by the Self-Management of Type 1 Diabetes in Adolescents (SMOD-A) tool
at 3 months and 6 months
Change in Hemoglobin A1c
大体时间:at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Change in blood glucose testing frequency
大体时间:at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Change in percent of blood glucoses high, in range and low
大体时间:at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Percent of text messages responded to in the study.
大体时间:After 6 months of texting intervention
After 6 months of texting intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sonalee Ravi, MD、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月12日

初级完成 (实际的)

2018年12月14日

研究完成 (实际的)

2018年12月14日

研究注册日期

首次提交

2017年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月4日

首次发布 (实际的)

2017年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月30日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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