Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)
30 de maio de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)
This study is a randomized controlled trial assessing diabetes knowledge (using a Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD) validated survey) and self-care practices (using a validated Self-management of Type 1 Diabetes-Adolescence (SMOD-A) survey) at baseline, 3 months and 6 months.
The intervention group will receive a minimum of 78 text messages related to diabetes over the course of 26 weeks from study enrollment.
Subjects are invited to respond to some text messages which will be in the form of a multiple-choice question and if they do, they will receive an additional text message in response to their answer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 800045
- Barbara Davis Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 1 diabetes mellitus
- Receiving care in the pediatric clinic at the Barbara Davis Center (BDC)
- Age 15-20 at study enrollment
- English literate and English speaking
- Ability to complete the required surveys
- Have a personal cell phone with service compatible with EZTexting Platform
- Able to provide informed assent or consent (if 18 years of age or older) and parental informed consent (if needed).
Exclusion Criteria:
- Not planning to continue care in the pediatric clinic at BDC for at least the next 6 months.
- Diabetes Diagnosis other than Type 1 Diabetes
- Inability for the adolescent to respond to text messages (e.g. due to developmental delay)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Control
At baseline enrollment: participants will be asked to fill out a demographic survey, the MWIKAD survey and the SMOD-A survey. HbA1c, frequency of Blood Glucose (BG) checks and percent of glucose values above, within and below the target range will be extracted from chart review. Surveys (with the exception of demographics) and chart extraction will be repeated at 3 months and 6 months post enrollment. |
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Experimental: Texting
Participants will be asked to complete the same surveys on the same timeline as above. The texting group will be asked to provide their cell phone number to the texting software. From baseline appointment to 26 weeks post enrollment, participants will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen. |
From baseline appointment to 6 month follow up, those participants randomly assigned to the texting intervention will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday.
Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in knowledge about type 1 diabetes
Prazo: 6 months from intervention
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Measured by the Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD)
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6 months from intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in diabetes self-care practices
Prazo: at 3 months and 6 months
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Assessed by the Self-Management of Type 1 Diabetes in Adolescents (SMOD-A) tool
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at 3 months and 6 months
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Change in Hemoglobin A1c
Prazo: at 3 months and 6 months
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at 3 months and 6 months
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Change in blood glucose testing frequency
Prazo: at 3 months and 6 months
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at 3 months and 6 months
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Change in percent of blood glucoses high, in range and low
Prazo: at 3 months and 6 months
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at 3 months and 6 months
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Percent of text messages responded to in the study.
Prazo: After 6 months of texting intervention
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After 6 months of texting intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sonalee Ravi, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-1135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .