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Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)

30 mai 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)

This study is a randomized controlled trial assessing diabetes knowledge (using a Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD) validated survey) and self-care practices (using a validated Self-management of Type 1 Diabetes-Adolescence (SMOD-A) survey) at baseline, 3 months and 6 months. The intervention group will receive a minimum of 78 text messages related to diabetes over the course of 26 weeks from study enrollment. Subjects are invited to respond to some text messages which will be in the form of a multiple-choice question and if they do, they will receive an additional text message in response to their answer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 800045
        • Barbara Davis Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of type 1 diabetes mellitus
  2. Receiving care in the pediatric clinic at the Barbara Davis Center (BDC)
  3. Age 15-20 at study enrollment
  4. English literate and English speaking
  5. Ability to complete the required surveys
  6. Have a personal cell phone with service compatible with EZTexting Platform
  7. Able to provide informed assent or consent (if 18 years of age or older) and parental informed consent (if needed).

Exclusion Criteria:

  1. Not planning to continue care in the pediatric clinic at BDC for at least the next 6 months.
  2. Diabetes Diagnosis other than Type 1 Diabetes
  3. Inability for the adolescent to respond to text messages (e.g. due to developmental delay)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control

At baseline enrollment: participants will be asked to fill out a demographic survey, the MWIKAD survey and the SMOD-A survey. HbA1c, frequency of Blood Glucose (BG) checks and percent of glucose values above, within and below the target range will be extracted from chart review.

Surveys (with the exception of demographics) and chart extraction will be repeated at 3 months and 6 months post enrollment.
Expérimental: Texting

Participants will be asked to complete the same surveys on the same timeline as above. The texting group will be asked to provide their cell phone number to the texting software.

From baseline appointment to 26 weeks post enrollment, participants will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.
Comportemental: Texting
From baseline appointment to 6 month follow up, those participants randomly assigned to the texting intervention will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in knowledge about type 1 diabetes
Délai: 6 months from intervention
Measured by the Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD)
6 months from intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in diabetes self-care practices
Délai: at 3 months and 6 months
Assessed by the Self-Management of Type 1 Diabetes in Adolescents (SMOD-A) tool
at 3 months and 6 months
Change in Hemoglobin A1c
Délai: at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Change in blood glucose testing frequency
Délai: at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Change in percent of blood glucoses high, in range and low
Délai: at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Percent of text messages responded to in the study.
Délai: After 6 months of texting intervention
After 6 months of texting intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonalee Ravi, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-1135

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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