Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)

30 maj 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)

This study is a randomized controlled trial assessing diabetes knowledge (using a Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD) validated survey) and self-care practices (using a validated Self-management of Type 1 Diabetes-Adolescence (SMOD-A) survey) at baseline, 3 months and 6 months. The intervention group will receive a minimum of 78 text messages related to diabetes over the course of 26 weeks from study enrollment. Subjects are invited to respond to some text messages which will be in the form of a multiple-choice question and if they do, they will receive an additional text message in response to their answer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 800045
        • Barbara Davis Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of type 1 diabetes mellitus
  2. Receiving care in the pediatric clinic at the Barbara Davis Center (BDC)
  3. Age 15-20 at study enrollment
  4. English literate and English speaking
  5. Ability to complete the required surveys
  6. Have a personal cell phone with service compatible with EZTexting Platform
  7. Able to provide informed assent or consent (if 18 years of age or older) and parental informed consent (if needed).

Exclusion Criteria:

  1. Not planning to continue care in the pediatric clinic at BDC for at least the next 6 months.
  2. Diabetes Diagnosis other than Type 1 Diabetes
  3. Inability for the adolescent to respond to text messages (e.g. due to developmental delay)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control

At baseline enrollment: participants will be asked to fill out a demographic survey, the MWIKAD survey and the SMOD-A survey. HbA1c, frequency of Blood Glucose (BG) checks and percent of glucose values above, within and below the target range will be extracted from chart review.

Surveys (with the exception of demographics) and chart extraction will be repeated at 3 months and 6 months post enrollment.
Experimentell: Texting

Participants will be asked to complete the same surveys on the same timeline as above. The texting group will be asked to provide their cell phone number to the texting software.

From baseline appointment to 26 weeks post enrollment, participants will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.
Beteende: Texting
From baseline appointment to 6 month follow up, those participants randomly assigned to the texting intervention will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in knowledge about type 1 diabetes
Tidsram: 6 months from intervention
Measured by the Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD)
6 months from intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in diabetes self-care practices
Tidsram: at 3 months and 6 months
Assessed by the Self-Management of Type 1 Diabetes in Adolescents (SMOD-A) tool
at 3 months and 6 months
Change in Hemoglobin A1c
Tidsram: at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Change in blood glucose testing frequency
Tidsram: at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Change in percent of blood glucoses high, in range and low
Tidsram: at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Percent of text messages responded to in the study.
Tidsram: After 6 months of texting intervention
After 6 months of texting intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Sonalee Ravi, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-1135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera