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Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)

2019년 5월 30일 업데이트: University of Colorado, Denver

Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)

This study is a randomized controlled trial assessing diabetes knowledge (using a Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD) validated survey) and self-care practices (using a validated Self-management of Type 1 Diabetes-Adolescence (SMOD-A) survey) at baseline, 3 months and 6 months. The intervention group will receive a minimum of 78 text messages related to diabetes over the course of 26 weeks from study enrollment. Subjects are invited to respond to some text messages which will be in the form of a multiple-choice question and if they do, they will receive an additional text message in response to their answer.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 800045
        • Barbara Davis Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of type 1 diabetes mellitus
  2. Receiving care in the pediatric clinic at the Barbara Davis Center (BDC)
  3. Age 15-20 at study enrollment
  4. English literate and English speaking
  5. Ability to complete the required surveys
  6. Have a personal cell phone with service compatible with EZTexting Platform
  7. Able to provide informed assent or consent (if 18 years of age or older) and parental informed consent (if needed).

Exclusion Criteria:

  1. Not planning to continue care in the pediatric clinic at BDC for at least the next 6 months.
  2. Diabetes Diagnosis other than Type 1 Diabetes
  3. Inability for the adolescent to respond to text messages (e.g. due to developmental delay)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control

At baseline enrollment: participants will be asked to fill out a demographic survey, the MWIKAD survey and the SMOD-A survey. HbA1c, frequency of Blood Glucose (BG) checks and percent of glucose values above, within and below the target range will be extracted from chart review.

Surveys (with the exception of demographics) and chart extraction will be repeated at 3 months and 6 months post enrollment.

실험적: Texting

Participants will be asked to complete the same surveys on the same timeline as above. The texting group will be asked to provide their cell phone number to the texting software.

From baseline appointment to 26 weeks post enrollment, participants will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.

From baseline appointment to 6 month follow up, those participants randomly assigned to the texting intervention will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in knowledge about type 1 diabetes
기간: 6 months from intervention
Measured by the Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD)
6 months from intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in diabetes self-care practices
기간: at 3 months and 6 months
Assessed by the Self-Management of Type 1 Diabetes in Adolescents (SMOD-A) tool
at 3 months and 6 months
Change in Hemoglobin A1c
기간: at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Change in blood glucose testing frequency
기간: at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Change in percent of blood glucoses high, in range and low
기간: at 3 months and 6 months
at 3 months and 6 months
Percent of text messages responded to in the study.
기간: After 6 months of texting intervention
After 6 months of texting intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sonalee Ravi, MD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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