- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03241212
Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)
Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 800045
- Barbara Davis Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 1 diabetes mellitus
- Receiving care in the pediatric clinic at the Barbara Davis Center (BDC)
- Age 15-20 at study enrollment
- English literate and English speaking
- Ability to complete the required surveys
- Have a personal cell phone with service compatible with EZTexting Platform
- Able to provide informed assent or consent (if 18 years of age or older) and parental informed consent (if needed).
Exclusion Criteria:
- Not planning to continue care in the pediatric clinic at BDC for at least the next 6 months.
- Diabetes Diagnosis other than Type 1 Diabetes
- Inability for the adolescent to respond to text messages (e.g. due to developmental delay)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control
At baseline enrollment: participants will be asked to fill out a demographic survey, the MWIKAD survey and the SMOD-A survey. HbA1c, frequency of Blood Glucose (BG) checks and percent of glucose values above, within and below the target range will be extracted from chart review. Surveys (with the exception of demographics) and chart extraction will be repeated at 3 months and 6 months post enrollment. |
|
실험적: Texting
Participants will be asked to complete the same surveys on the same timeline as above. The texting group will be asked to provide their cell phone number to the texting software. From baseline appointment to 26 weeks post enrollment, participants will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen. |
From baseline appointment to 6 month follow up, those participants randomly assigned to the texting intervention will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday.
Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in knowledge about type 1 diabetes
기간: 6 months from intervention
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Measured by the Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD)
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6 months from intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in diabetes self-care practices
기간: at 3 months and 6 months
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Assessed by the Self-Management of Type 1 Diabetes in Adolescents (SMOD-A) tool
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at 3 months and 6 months
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Change in Hemoglobin A1c
기간: at 3 months and 6 months
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at 3 months and 6 months
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Change in blood glucose testing frequency
기간: at 3 months and 6 months
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at 3 months and 6 months
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Change in percent of blood glucoses high, in range and low
기간: at 3 months and 6 months
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at 3 months and 6 months
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Percent of text messages responded to in the study.
기간: After 6 months of texting intervention
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After 6 months of texting intervention
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sonalee Ravi, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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