Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)
30. května 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Adolescent Self-Care and Knowledge Education in Diabetes--Improved by Texting (ASKED-IT)
This study is a randomized controlled trial assessing diabetes knowledge (using a Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD) validated survey) and self-care practices (using a validated Self-management of Type 1 Diabetes-Adolescence (SMOD-A) survey) at baseline, 3 months and 6 months.
The intervention group will receive a minimum of 78 text messages related to diabetes over the course of 26 weeks from study enrollment.
Subjects are invited to respond to some text messages which will be in the form of a multiple-choice question and if they do, they will receive an additional text message in response to their answer.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 800045
- Barbara Davis Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of type 1 diabetes mellitus
- Receiving care in the pediatric clinic at the Barbara Davis Center (BDC)
- Age 15-20 at study enrollment
- English literate and English speaking
- Ability to complete the required surveys
- Have a personal cell phone with service compatible with EZTexting Platform
- Able to provide informed assent or consent (if 18 years of age or older) and parental informed consent (if needed).
Exclusion Criteria:
- Not planning to continue care in the pediatric clinic at BDC for at least the next 6 months.
- Diabetes Diagnosis other than Type 1 Diabetes
- Inability for the adolescent to respond to text messages (e.g. due to developmental delay)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
At baseline enrollment: participants will be asked to fill out a demographic survey, the MWIKAD survey and the SMOD-A survey. HbA1c, frequency of Blood Glucose (BG) checks and percent of glucose values above, within and below the target range will be extracted from chart review. Surveys (with the exception of demographics) and chart extraction will be repeated at 3 months and 6 months post enrollment. |
|
|
Experimentální: Texting
Participants will be asked to complete the same surveys on the same timeline as above. The texting group will be asked to provide their cell phone number to the texting software. From baseline appointment to 26 weeks post enrollment, participants will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday. Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen. |
From baseline appointment to 6 month follow up, those participants randomly assigned to the texting intervention will receive a text message every Monday, Wednesday and Friday.
Some text messages will be informational only, others will ask the participant for a response to a multiple-choice question with immediate feedback on the answer chosen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in knowledge about type 1 diabetes
Časové okno: 6 months from intervention
|
Measured by the Mercy-What I Know About Diabetes Test (MWIKAD)
|
6 months from intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in diabetes self-care practices
Časové okno: at 3 months and 6 months
|
Assessed by the Self-Management of Type 1 Diabetes in Adolescents (SMOD-A) tool
|
at 3 months and 6 months
|
|
Change in Hemoglobin A1c
Časové okno: at 3 months and 6 months
|
at 3 months and 6 months
|
|
|
Change in blood glucose testing frequency
Časové okno: at 3 months and 6 months
|
at 3 months and 6 months
|
|
|
Change in percent of blood glucoses high, in range and low
Časové okno: at 3 months and 6 months
|
at 3 months and 6 months
|
|
|
Percent of text messages responded to in the study.
Časové okno: After 6 months of texting intervention
|
After 6 months of texting intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonalee Ravi, MD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-1135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
KU LeuvenDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína