PRG Combined With Autologous BMMSCs for Treatment of Diabetic Foot Ulcer
2017年8月11日 更新者：Wu Qinan、Third Military Medical University
Transplantation of Autologous Platelet Rich Gel Combined With Autologous Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells for Treatment of Diabetic Foot Ulcer
To investigate the treatment effect between Traditional treatment and transplantation of autologous PRG combined with autologous BMMSCs for treatment of diabetic foot ulcer.
研究概览
详细说明
60 diabetic foot ulcer in our hospital will divide into 3 groups: group A (20 diabetic foot ulcer who give Traditional treatment), group B (20 diabetic foot ulcer who give Traditional treatment and transplantation of autologous platelet rich gel)，group C (20 diabetic foot ulcer who give Traditional treatment and transplantation of autologous platelet rich gel combined with autologous bone marrow mesenchymal stem cells).
The age, height, weight, blood glucose, glycosylated hemoglobin A1c（HbA1c）, lipid, blood pressure, course of disease, Wound healing rate,transcutaneous oxygen pressure,Amputation rate,Hospital stay will record respectively.
And High-sensitive C-reactive protein (HsCRP) and Tumor necrosis factor-α（TNF-α） will detect as Baseline.
After each group's treatment, Change from baseline of all indexes will record, one way Analysis of Variance will be analyzed the significantion among 3 groups.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Endocrine Department, the First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
-
接触：
- qinan wu, master
- 电话号码：86 02368765217
- 邮箱：wqn11@126.com
-
副研究员：
- qinan wu, master
-
Chongqing、Chongqing、中国、+86
- 招聘中
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
-
接触：
- wu qinan, doctor
- 电话号码：13452867542
- 邮箱：wqn11@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diabetic foot according to The Wagner is 2-3 graded;
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus,presence of autoimmune diabetes;
- Gestational diabetes;
- Patients with heart, liver, or renal function impairment;presence of severe infections or cerebrovascular disease.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：Traditional treatment
Traditional treatment such as insulin,antidiabetes,dressing
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PRG combined with BMMSCs transplantation
其他名称：
|
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实验性的：PRG combined with BMMSCs transplantation
Traditional treatment such as insulin,antidiabetes,dressing and Autologous PRG combined with BMMSCs
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PRG combined with BMMSCs transplantation
其他名称：
|
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无干预：PRG treatment
Traditional treatment such as insulin,antidiabetes,dressing and Autologous PRG
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Amputation rate
大体时间：up to 6 months
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Amputation rate up to 6 months
|
up to 6 months
|
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hospital stay
大体时间：up to 6 months
|
hospital stay
|
up to 6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Wound healing time
大体时间：up to 6 months
|
Wound healing time
|
up to 6 months
|
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Transcutaneous oxygen partial pressure
大体时间：Transcutaneous oxygen partial pressure up to 6 months
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Transcutaneous oxygen partial pressure
|
Transcutaneous oxygen partial pressure up to 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月30日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月11日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月11日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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