PRG Combined With Autologous BMMSCs for Treatment of Diabetic Foot Ulcer
11 de agosto de 2017 atualizado por: Wu Qinan, Third Military Medical University
Transplantation of Autologous Platelet Rich Gel Combined With Autologous Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells for Treatment of Diabetic Foot Ulcer
To investigate the treatment effect between Traditional treatment and transplantation of autologous PRG combined with autologous BMMSCs for treatment of diabetic foot ulcer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 diabetic foot ulcer in our hospital will divide into 3 groups: group A (20 diabetic foot ulcer who give Traditional treatment), group B (20 diabetic foot ulcer who give Traditional treatment and transplantation of autologous platelet rich gel)，group C (20 diabetic foot ulcer who give Traditional treatment and transplantation of autologous platelet rich gel combined with autologous bone marrow mesenchymal stem cells).
The age, height, weight, blood glucose, glycosylated hemoglobin A1c（HbA1c）, lipid, blood pressure, course of disease, Wound healing rate,transcutaneous oxygen pressure,Amputation rate,Hospital stay will record respectively.
And High-sensitive C-reactive protein (HsCRP) and Tumor necrosis factor-α（TNF-α） will detect as Baseline.
After each group's treatment, Change from baseline of all indexes will record, one way Analysis of Variance will be analyzed the significantion among 3 groups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Endocrine Department, the First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
-
Contato:
- qinan wu, master
- Número de telefone: 86 02368765217
- E-mail: wqn11@126.com
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Subinvestigador:
- qinan wu, master
-
Chongqing, Chongqing, China, +86
- Recrutamento
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
-
Contato:
- wu qinan, doctor
- Número de telefone: 13452867542
- E-mail: wqn11@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diabetic foot according to The Wagner is 2-3 graded;
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus,presence of autoimmune diabetes;
- Gestational diabetes;
- Patients with heart, liver, or renal function impairment;presence of severe infections or cerebrovascular disease.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Traditional treatment
Traditional treatment such as insulin,antidiabetes,dressing
|
PRG combined with BMMSCs transplantation
Outros nomes:
|
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Experimental: PRG combined with BMMSCs transplantation
Traditional treatment such as insulin,antidiabetes,dressing and Autologous PRG combined with BMMSCs
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PRG combined with BMMSCs transplantation
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: PRG treatment
Traditional treatment such as insulin,antidiabetes,dressing and Autologous PRG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amputation rate
Prazo: up to 6 months
|
Amputation rate up to 6 months
|
up to 6 months
|
|
hospital stay
Prazo: up to 6 months
|
hospital stay
|
up to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Wound healing time
Prazo: up to 6 months
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Wound healing time
|
up to 6 months
|
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Transcutaneous oxygen partial pressure
Prazo: Transcutaneous oxygen partial pressure up to 6 months
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Transcutaneous oxygen partial pressure
|
Transcutaneous oxygen partial pressure up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- endocrine department of TMMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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