Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRG Combined With Autologous BMMSCs for Treatment of Diabetic Foot Ulcer

11 augusti 2017 uppdaterad av: Wu Qinan, Third Military Medical University

Transplantation of Autologous Platelet Rich Gel Combined With Autologous Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells for Treatment of Diabetic Foot Ulcer

To investigate the treatment effect between Traditional treatment and transplantation of autologous PRG combined with autologous BMMSCs for treatment of diabetic foot ulcer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 diabetic foot ulcer in our hospital will divide into 3 groups: group A (20 diabetic foot ulcer who give Traditional treatment), group B (20 diabetic foot ulcer who give Traditional treatment and transplantation of autologous platelet rich gel)，group C (20 diabetic foot ulcer who give Traditional treatment and transplantation of autologous platelet rich gel combined with autologous bone marrow mesenchymal stem cells). The age, height, weight, blood glucose, glycosylated hemoglobin A1c（HbA1c）, lipid, blood pressure, course of disease, Wound healing rate,transcutaneous oxygen pressure,Amputation rate,Hospital stay will record respectively. And High-sensitive C-reactive protein (HsCRP) and Tumor necrosis factor-α（TNF-α） will detect as Baseline. After each group's treatment, Change from baseline of all indexes will record, one way Analysis of Variance will be analyzed the significantion among 3 groups.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • Endocrine Department, the First Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • qinan wu, master
          • Telefonnummer: 86 02368765217
          • E-post: wqn11@126.com
        • Underutredare:
          • qinan wu, master
      • Chongqing, Chongqing, Kina, +86
        • Rekrytering
        • Southwest Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • wu qinan, doctor
          • Telefonnummer: 13452867542
          • E-post: wqn11@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diabetic foot according to The Wagner is 2-3 graded;

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus,presence of autoimmune diabetes;
  • Gestational diabetes;
  • Patients with heart, liver, or renal function impairment;presence of severe infections or cerebrovascular disease.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Traditional treatment
Traditional treatment such as insulin,antidiabetes,dressing
Biologisk: PRG combined with BMMSCs transplantation
PRG combined with BMMSCs transplantation
Andra namn:
  • PRG
Experimentell: PRG combined with BMMSCs transplantation
Traditional treatment such as insulin,antidiabetes,dressing and Autologous PRG combined with BMMSCs
Biologisk: PRG combined with BMMSCs transplantation
PRG combined with BMMSCs transplantation
Andra namn:
  • PRG
Inget ingripande: PRG treatment
Traditional treatment such as insulin,antidiabetes,dressing and Autologous PRG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amputation rate
Tidsram: up to 6 months
Amputation rate up to 6 months
up to 6 months
hospital stay
Tidsram: up to 6 months
hospital stay
up to 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wound healing time
Tidsram: up to 6 months
Wound healing time
up to 6 months
Transcutaneous oxygen partial pressure
Tidsram: Transcutaneous oxygen partial pressure up to 6 months
Transcutaneous oxygen partial pressure
Transcutaneous oxygen partial pressure up to 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Third Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • endocrine department of TMMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk fotsår

Kliniska prövningar på PRG combined with BMMSCs transplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera