丁丙诺啡对牙髓术后镇痛的疗效 (EBPEA)
2019年4月19日 更新者：Thomas A. Montagnese、University Hospitals Cleveland Medical Center
观察在局部麻醉中加入丁丙诺酮是否会延长牙髓疼痛的术后镇痛时间
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有需要牙髓治疗的牙髓病的牙齿术前叩诊疼痛的人，健康人，ASA I 级和 II 级，对所用药物无已知过敏症
排除标准：
- 怀孕、对丁丙诺啡过敏、对局部麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：丁丙诺啡和局部麻醉剂
局部麻醉剂中加入丁丙诺啡
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丁丙诺啡加局麻药
2% 利多卡因 1:100,000 肾上腺素
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：无菌生理盐水和局部麻醉剂
添加到局部麻醉剂中的无菌盐水（安慰剂）
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2% 利多卡因 1:100,000 肾上腺素
安慰剂 1.8 毫升
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
丁丙诺啡联合局部麻醉剂在延长术后牙髓镇痛中的疗效
大体时间：两年
|
将分析在三天期间与视觉模拟量表上的疼痛评分基线相比进行术后镇痛的患者人数。
将使用包含视觉模拟量表和记录救援镇痛药使用日志的问卷来收集数据。
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月19日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UHClevelandMCBupStudy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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