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Efficacité de la buprénorphine sur l'analgésie endodontique postopératoire (EBPEA)

19 avril 2019 mis à jour par: Thomas A. Montagnese, University Hospitals Cleveland Medical Center
Pour voir si l'ajout de buprénorphone à l'anesthésie locale allongera l'analgésie postopératoire pour la douleur endodontique

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes souffrant de douleur préopératoire à la percussion d'une dent atteinte d'une maladie pulpaire nécessitant un traitement endodontique, personnes en bonne santé, ASA Classe I et II, aucune allergie connue aux médicaments administrés

Critère d'exclusion:

  • grossesse, allergie à la buprénorphine, allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: buprénorphine et anesthésique local
buprénorphine ajoutée à l'anesthésique local
Médicament: Buprénorphine
Buprénorphine plus anesthésique local
Médicament: lidocaïne, épinéphrine (anesthésique local)
Lidocaïne 2 % 1:100 000 épinéphrine
PLACEBO_COMPARATOR: solution saline stérile et anesthésie locale
solution saline stérile (placebo) ajoutée à un anesthésique local
Médicament: lidocaïne, épinéphrine (anesthésique local)
Lidocaïne 2 % 1:100 000 épinéphrine
Médicament: Solution saline stérile
Placebo 1,8 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité de la buprénorphine en plus de l'anesthésique local pour fournir une analgésie endodontique postopératoire prolongée
Délai: deux ans
Le nombre de patients présentant une analgésie postopératoire prolongée par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur une échelle visuelle analogique pendant une période de trois jours sera analysé. Un questionnaire contenant une échelle visuelle analogique et un journal d'enregistrement de l'utilisation des antalgiques de secours seront utilisés pour recueillir les données.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (RÉEL)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHClevelandMCBupStudy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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