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수술 후 근관 진통에 대한 Buprenorphine의 효능 (EBPEA)

2019년 4월 19일 업데이트: Thomas A. Montagnese, University Hospitals Cleveland Medical Center
국소 마취에 부프레노르폰을 추가하면 근관 통증에 대한 수술 후 진통 기간이 길어지는지 확인하기 위해

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근관 치료가 필요한 치수 질환이 있는 치아 타진에 대한 수술 전 통증이 있는 사람, 건강한 개인, ASA 클래스 I 및 II, 투여 중인 약물에 대해 알려진 알레르기가 없음

제외 기준:

  • 임신, 부프레노르핀 알레르기, 국소마취제 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 부프레노르핀 및 국소 마취제
국소마취제에 부프레노르핀 추가
의약품: 부프레노르핀
부프레노르핀+국소마취제
의약품: 리도카인, 에피네프린(국소 마취제)
2% 리도카인 1:100,000 에피네프린
플라시보_COMPARATOR: 멸균 식염수 및 국소 마취제
국소 마취제에 멸균 식염수(위약) 추가
의약품: 리도카인, 에피네프린(국소 마취제)
2% 리도카인 1:100,000 에피네프린
의약품: 멸균 식염수
위약 1,8ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 수술 후 근관 진통제 제공에 있어 국소 마취제와 부프레노르핀의 효능
기간: 이년
3일 기간 동안 시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선과 비교할 때 수술 후 진통이 연장된 환자의 수를 분석할 것입니다. 구조 진통제의 사용을 기록하기 위한 시각적 아날로그 척도 및 로그를 포함하는 설문지를 사용하여 데이터를 수집합니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHClevelandMCBupStudy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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