術後の歯内鎮痛に対するブプレノルフィンの有効性 (EBPEA)
2019年4月19日 更新者：Thomas A. Montagnese、University Hospitals Cleveland Medical Center
局所麻酔にブプレノルフォンを追加することで、歯内疼痛に対する術後鎮痛が延長されるかどうかを確認する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯内療法を必要とする歯髄疾患の歯のパーカッションに対する術前の痛みのある人、健康な人、ASAクラスIおよびII、投与されている薬物に対する既知のアレルギーがない人
除外基準:
- 妊娠、ブプレノルフィンに対するアレルギー、局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ブプレノルフィンと局所麻酔薬
局所麻酔薬に追加されたブプレノルフィン
|
ブプレノルフィンと局所麻酔
2% リドカイン 1:100,000 エピネフリン
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：滅菌生理食塩水と局所麻酔
滅菌生理食塩水 (プラセボ) を局所麻酔に追加
|
2% リドカイン 1:100,000 エピネフリン
プラセボ 1,8ml
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
長期にわたる術後の歯内鎮痛を提供する際の局所麻酔薬に加えたブプレノルフィンの有効性
時間枠：2年
|
3日間の視覚的アナログスケールでの疼痛スコアのベースラインと比較した場合、術後鎮痛が延長された患者の数が分析されます。
視覚的アナログスケールとレスキュー鎮痛薬の使用を記録するためのログを含むアンケートを使用して、データを収集します。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月28日
最初の投稿 (実際)
2017年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月19日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UHClevelandMCBupStudy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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