ATRi 转换翻转研究
2024年10月14日 更新者：Merck KGaA, Darmstadt, Germany
一项旨在提供 M6620 持续治疗的翻转研究
该研究的主要目的是监测接受 M6620 长期治疗作为单一疗法或与卡铂和紫杉醇联合治疗的参与者的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sutton、英国
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Vertex 研究 VX13-970-002 中的参与者正在进行治疗。
- 参与者必须能够理解并提供书面知情同意书。
- 参与者必须愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划、生活方式、实验室检查、避孕指南和其他研究程序。
排除标准：
- 在过渡到本研究时经历疾病进展或不可接受的毒性的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A1 部分：Berzosertib
|
参与者在第 1、8 和 15 天接受静脉输注 Berzosertib，剂量为 126 毫克 (mg)，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现不良事件 (AE) 和治疗相关 AE 的参与者人数
大体时间：长达 6 年
|
AE 是指在服用药品的参与者或临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件，无论与该治疗是否存在因果关系。
因此，AE 可以是与药品的使用暂时相关的任何不利和非预期的体征（包括异常的实验室发现）、症状或疾病，无论是否被认为与药品相关。
治疗相关的 AE：与研究干预合理相关。
|
长达 6 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Responsible、Merck KGaA, Darmstadt, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2024年1月26日
研究完成 (实际的)
2024年1月26日
研究注册日期
首次提交
2017年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月10日
首次发布 (实际的)
2017年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
贝尔佐塞尔蒂布的临床试验
-
National Cancer Institute (NCI)完全的
-
Institut BergoniéMerck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany完全的