Long-term Treatment Outcome for Stage III NPC Patients and Risk Grouping by Plasma EBV DNA
2017年10月18日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
Long-term Treatment Outcome for Stage III Nasopharyngeal Carcinoma Patients and Risk Grouping by Plasma Epstein-Barr Virus DNA
No previous study reported the treatment outcome of stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients.
The investigators try to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA assay for future therapy improvement.
研究概览
详细说明
The stage III NPC patients were the majority group of the patient population of NPC.
But most clinical trials focused on the treatment of American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition stage IVA/IVB treatment for high risk of recurrence or metastasis.
No previous study reported the treatment outcome of stage III NPC patients.
The investigators tried to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma EBV DNA assay for future therapy improvement.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
366
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Tissue proven stage III NPC patients and received curative treatment in our institute.
Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA will be obtained.
描述
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC)
- Finished curative chemoradiotherapy
- Have Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA
Exclusion Criteria:
- No tissue proven NPC
- Not finished curative treatment
- No Pre-treatment and post- radiotherapy plasma EBV DNA
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
大体时间:5 year
|
Diagnosis to death
|
5 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
大体时间:5 year
|
Diagnosis to death to recurrence or metastasis
|
5 year
|
|
Distant metastasis failure-free survival (DMFFS)
大体时间:5 year
|
Diagnosis to death to distant metastasis
|
5 year
|
|
Locoregional failure-free survival (LRFFS)
大体时间:5 year
|
Diagnosis to death to locoregional failure
|
5 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jin-Ching Lin, MD.PhD.、Department of Radiation Oncology, Taichung Veterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月2日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月15日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月18日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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