Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Long-term Treatment Outcome for Stage III NPC Patients and Risk Grouping by Plasma EBV DNA

2017. október 18. frissítette: Taichung Veterans General Hospital

Long-term Treatment Outcome for Stage III Nasopharyngeal Carcinoma Patients and Risk Grouping by Plasma Epstein-Barr Virus DNA

No previous study reported the treatment outcome of stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients. The investigators try to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA assay for future therapy improvement.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The stage III NPC patients were the majority group of the patient population of NPC. But most clinical trials focused on the treatment of American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition stage IVA/IVB treatment for high risk of recurrence or metastasis. No previous study reported the treatment outcome of stage III NPC patients. The investigators tried to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma EBV DNA assay for future therapy improvement.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

366

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tissue proven stage III NPC patients and received curative treatment in our institute. Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA will be obtained.

Leírás

Inclusion Criteria:

Biopsy-proven stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC)
Finished curative chemoradiotherapy
Have Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA

Exclusion Criteria:

No tissue proven NPC
Not finished curative treatment
No Pre-treatment and post- radiotherapy plasma EBV DNA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Overall survival (OS) Időkeret: 5 year	Diagnosis to death	5 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Progression-free survival (PFS) Időkeret: 5 year	Diagnosis to death to recurrence or metastasis	5 year
Distant metastasis failure-free survival (DMFFS) Időkeret: 5 year	Diagnosis to death to distant metastasis	5 year
Locoregional failure-free survival (LRFFS) Időkeret: 5 year	Diagnosis to death to locoregional failure	5 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taichung Veterans General Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: Jin-Ching Lin, MD.PhD., Department of Radiation Oncology, Taichung Veterans General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak