Long-term Treatment Outcome for Stage III NPC Patients and Risk Grouping by Plasma EBV DNA
18 de octubre de 2017 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Long-term Treatment Outcome for Stage III Nasopharyngeal Carcinoma Patients and Risk Grouping by Plasma Epstein-Barr Virus DNA
No previous study reported the treatment outcome of stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients.
The investigators try to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA assay for future therapy improvement.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
The stage III NPC patients were the majority group of the patient population of NPC.
But most clinical trials focused on the treatment of American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition stage IVA/IVB treatment for high risk of recurrence or metastasis.
No previous study reported the treatment outcome of stage III NPC patients.
The investigators tried to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma EBV DNA assay for future therapy improvement.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
366
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Tissue proven stage III NPC patients and received curative treatment in our institute.
Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA will be obtained.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC)
- Finished curative chemoradiotherapy
- Have Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA
Exclusion Criteria:
- No tissue proven NPC
- Not finished curative treatment
- No Pre-treatment and post- radiotherapy plasma EBV DNA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Periodo de tiempo: 5 year
|
Diagnosis to death
|
5 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Periodo de tiempo: 5 year
|
Diagnosis to death to recurrence or metastasis
|
5 year
|
|
Distant metastasis failure-free survival (DMFFS)
Periodo de tiempo: 5 year
|
Diagnosis to death to distant metastasis
|
5 year
|
|
Locoregional failure-free survival (LRFFS)
Periodo de tiempo: 5 year
|
Diagnosis to death to locoregional failure
|
5 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Ching Lin, MD.PhD., Department of Radiation Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- CE12117
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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