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Long-term Treatment Outcome for Stage III NPC Patients and Risk Grouping by Plasma EBV DNA

18. Oktober 2017 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital

Long-term Treatment Outcome for Stage III Nasopharyngeal Carcinoma Patients and Risk Grouping by Plasma Epstein-Barr Virus DNA

No previous study reported the treatment outcome of stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients. The investigators try to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA assay for future therapy improvement.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The stage III NPC patients were the majority group of the patient population of NPC. But most clinical trials focused on the treatment of American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition stage IVA/IVB treatment for high risk of recurrence or metastasis. No previous study reported the treatment outcome of stage III NPC patients. The investigators tried to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma EBV DNA assay for future therapy improvement.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

366

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Tissue proven stage III NPC patients and received curative treatment in our institute. Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA will be obtained.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Biopsy-proven stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC)
  • Finished curative chemoradiotherapy
  • Have Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA

Exclusion Criteria:

  • No tissue proven NPC
  • Not finished curative treatment
  • No Pre-treatment and post- radiotherapy plasma EBV DNA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall survival (OS)
Zeitfenster: 5 year
Diagnosis to death
5 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression-free survival (PFS)
Zeitfenster: 5 year
Diagnosis to death to recurrence or metastasis
5 year
Distant metastasis failure-free survival (DMFFS)
Zeitfenster: 5 year
Diagnosis to death to distant metastasis
5 year
Locoregional failure-free survival (LRFFS)
Zeitfenster: 5 year
Diagnosis to death to locoregional failure
5 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin-Ching Lin, MD.PhD., Department of Radiation Oncology, Taichung Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE12117

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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