- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03314051
Long-term Treatment Outcome for Stage III NPC Patients and Risk Grouping by Plasma EBV DNA
18 października 2017 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Long-term Treatment Outcome for Stage III Nasopharyngeal Carcinoma Patients and Risk Grouping by Plasma Epstein-Barr Virus DNA
No previous study reported the treatment outcome of stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients.
The investigators try to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA assay for future therapy improvement.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The stage III NPC patients were the majority group of the patient population of NPC.
But most clinical trials focused on the treatment of American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition stage IVA/IVB treatment for high risk of recurrence or metastasis.
No previous study reported the treatment outcome of stage III NPC patients.
The investigators tried to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma EBV DNA assay for future therapy improvement.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
366
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tissue proven stage III NPC patients and received curative treatment in our institute.
Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA will be obtained.
Opis
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC)
- Finished curative chemoradiotherapy
- Have Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA
Exclusion Criteria:
- No tissue proven NPC
- Not finished curative treatment
- No Pre-treatment and post- radiotherapy plasma EBV DNA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: 5 year
|
Diagnosis to death
|
5 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Ramy czasowe: 5 year
|
Diagnosis to death to recurrence or metastasis
|
5 year
|
|
Distant metastasis failure-free survival (DMFFS)
Ramy czasowe: 5 year
|
Diagnosis to death to distant metastasis
|
5 year
|
|
Locoregional failure-free survival (LRFFS)
Ramy czasowe: 5 year
|
Diagnosis to death to locoregional failure
|
5 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Ching Lin, MD.PhD., Department of Radiation Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak
- Rak jamy nosowo-gardłowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE12117
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy