- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03314051
Long-term Treatment Outcome for Stage III NPC Patients and Risk Grouping by Plasma EBV DNA
18 ottobre 2017 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Long-term Treatment Outcome for Stage III Nasopharyngeal Carcinoma Patients and Risk Grouping by Plasma Epstein-Barr Virus DNA
No previous study reported the treatment outcome of stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients.
The investigators try to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma Epstein-Barr virus (EBV) DNA assay for future therapy improvement.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The stage III NPC patients were the majority group of the patient population of NPC.
But most clinical trials focused on the treatment of American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition stage IVA/IVB treatment for high risk of recurrence or metastasis.
No previous study reported the treatment outcome of stage III NPC patients.
The investigators tried to investigate the long-term treatment outcome of stage III NPC patients and do risk grouping by plasma EBV DNA assay for future therapy improvement.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
366
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tissue proven stage III NPC patients and received curative treatment in our institute.
Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA will be obtained.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven stage III nasopharyngeal carcinoma (NPC)
- Finished curative chemoradiotherapy
- Have Pre-treatment and post-radiotherapy plasma EBV DNA
Exclusion Criteria:
- No tissue proven NPC
- Not finished curative treatment
- No Pre-treatment and post- radiotherapy plasma EBV DNA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Overall survival (OS)
Lasso di tempo: 5 year
|
Diagnosis to death
|
5 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Progression-free survival (PFS)
Lasso di tempo: 5 year
|
Diagnosis to death to recurrence or metastasis
|
5 year
|
Distant metastasis failure-free survival (DMFFS)
Lasso di tempo: 5 year
|
Diagnosis to death to distant metastasis
|
5 year
|
Locoregional failure-free survival (LRFFS)
Lasso di tempo: 5 year
|
Diagnosis to death to locoregional failure
|
5 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Ching Lin, MD.PhD., Department of Radiation Oncology, Taichung Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE12117
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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