Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain
2019年3月21日 更新者：Alper Mengi
Placebo-Controlled Trial of Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain
This study aimed to investigate the effect of chronic neck pain on sleep quality and to determine the factors that may be related to sleep disturbance.
研究概览
详细说明
It is thought that chronic neck pain affects sleepiness negatively.
However, there are no studies on chronic neck pain and sleep quality.
In this study, we would like to determine whether there is a link between chronic neck pain and sleep quality and the factors that may be related.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient has chronic mechanical neck pain for at least 3 months and without radicular pain
- Patient's visual analogue scale score is 3 and over
Exclusion Criteria:
- History of neurological deficit
- History of cervical stenosis, cervical surgery, spondylolisthesis, scoliosis
- History of central or peripheral nervous system disorders
- History of inflammatory neck pain
- Pregnant or breast feeding
- History of fibromyalgia disease
- History of severe osteoporosis or osteomalacia
- History of infectious, malignancy, and active psychiatric disease
- Noncooperative
- Patient has chronic pain in a region other than the neck region
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Neck Pain
Patients with chronic mechanical neck pain will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
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Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
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其他：Healthy volunteers
Healthy volunteers without any disease will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
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Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pittsburg Sleep Quality Scale
大体时间：30 day
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Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.The Pittsburgh Sleep Quality Scale is a 19-item self-rated questionnaire for evaluating subjective sleep quality the previous month.
The 19 questions are combined into 7 clinically-derived component scores, each weighted equally from 0-3.
The 7 component scores are added to obtain a global score ranging from 0-21, with higher scores indicating worse sleep quality.
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30 day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Demographic Data
大体时间：30 day
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Gender, Age, Education Level, Job
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30 day
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Pain Severity
大体时间：7 day
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The pain severity was evaluated using a 10 cm visual analogue scale , where 0 represented no pain, while 10 represented unbearable pain.At evaluation, the average of the pain in activity , in rest , and during the night for the last one week were inquired.
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7 day
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alper Mengi, M.D.、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月12日
初级完成 (实际的)
2017年11月12日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月21日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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