Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain
21. března 2019 aktualizováno: Alper Mengi
Placebo-Controlled Trial of Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain
This study aimed to investigate the effect of chronic neck pain on sleep quality and to determine the factors that may be related to sleep disturbance.
Přehled studie
Detailní popis
It is thought that chronic neck pain affects sleepiness negatively.
However, there are no studies on chronic neck pain and sleep quality.
In this study, we would like to determine whether there is a link between chronic neck pain and sleep quality and the factors that may be related.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient has chronic mechanical neck pain for at least 3 months and without radicular pain
- Patient's visual analogue scale score is 3 and over
Exclusion Criteria:
- History of neurological deficit
- History of cervical stenosis, cervical surgery, spondylolisthesis, scoliosis
- History of central or peripheral nervous system disorders
- History of inflammatory neck pain
- Pregnant or breast feeding
- History of fibromyalgia disease
- History of severe osteoporosis or osteomalacia
- History of infectious, malignancy, and active psychiatric disease
- Noncooperative
- Patient has chronic pain in a region other than the neck region
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Neck Pain
Patients with chronic mechanical neck pain will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
|
Jiný: Healthy volunteers
Healthy volunteers without any disease will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Scale
Časové okno: 30 day
|
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.The Pittsburgh Sleep Quality Scale is a 19-item self-rated questionnaire for evaluating subjective sleep quality the previous month.
The 19 questions are combined into 7 clinically-derived component scores, each weighted equally from 0-3.
The 7 component scores are added to obtain a global score ranging from 0-21, with higher scores indicating worse sleep quality.
|
30 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demographic Data
Časové okno: 30 day
|
Gender, Age, Education Level, Job
|
30 day
|
|
Pain Severity
Časové okno: 7 day
|
The pain severity was evaluated using a 10 cm visual analogue scale , where 0 represented no pain, while 10 represented unbearable pain.At evaluation, the average of the pain in activity , in rest , and during the night for the last one week were inquired.
|
7 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alper Mengi, M.D., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04.10.2017/79
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .