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Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain

21 de março de 2019 atualizado por: Alper Mengi

Placebo-Controlled Trial of Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain

This study aimed to investigate the effect of chronic neck pain on sleep quality and to determine the factors that may be related to sleep disturbance.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

It is thought that chronic neck pain affects sleepiness negatively. However, there are no studies on chronic neck pain and sleep quality. In this study, we would like to determine whether there is a link between chronic neck pain and sleep quality and the factors that may be related.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient has chronic mechanical neck pain for at least 3 months and without radicular pain
  • Patient's visual analogue scale score is 3 and over

Exclusion Criteria:

  • History of neurological deficit
  • History of cervical stenosis, cervical surgery, spondylolisthesis, scoliosis
  • History of central or peripheral nervous system disorders
  • History of inflammatory neck pain
  • Pregnant or breast feeding
  • History of fibromyalgia disease
  • History of severe osteoporosis or osteomalacia
  • History of infectious, malignancy, and active psychiatric disease
  • Noncooperative
  • Patient has chronic pain in a region other than the neck region

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Neck Pain
Patients with chronic mechanical neck pain will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
Outro: Sleep Quality
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
Outro: Healthy volunteers
Healthy volunteers without any disease will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
Outro: Sleep Quality
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pittsburg Sleep Quality Scale
Prazo: 30 day
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.The Pittsburgh Sleep Quality Scale is a 19-item self-rated questionnaire for evaluating subjective sleep quality the previous month. The 19 questions are combined into 7 clinically-derived component scores, each weighted equally from 0-3. The 7 component scores are added to obtain a global score ranging from 0-21, with higher scores indicating worse sleep quality.
30 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demographic Data
Prazo: 30 day
Gender, Age, Education Level, Job
30 day
Pain Severity
Prazo: 7 day
The pain severity was evaluated using a 10 cm visual analogue scale , where 0 represented no pain, while 10 represented unbearable pain.At evaluation, the average of the pain in activity , in rest , and during the night for the last one week were inquired.
7 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alper Mengi

Investigadores

  • Investigador principal: Alper Mengi, M.D., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04.10.2017/79

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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