- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03314285
Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain
21 maart 2019 bijgewerkt door: Alper Mengi
Placebo-Controlled Trial of Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain
This study aimed to investigate the effect of chronic neck pain on sleep quality and to determine the factors that may be related to sleep disturbance.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
It is thought that chronic neck pain affects sleepiness negatively.
However, there are no studies on chronic neck pain and sleep quality.
In this study, we would like to determine whether there is a link between chronic neck pain and sleep quality and the factors that may be related.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient has chronic mechanical neck pain for at least 3 months and without radicular pain
- Patient's visual analogue scale score is 3 and over
Exclusion Criteria:
- History of neurological deficit
- History of cervical stenosis, cervical surgery, spondylolisthesis, scoliosis
- History of central or peripheral nervous system disorders
- History of inflammatory neck pain
- Pregnant or breast feeding
- History of fibromyalgia disease
- History of severe osteoporosis or osteomalacia
- History of infectious, malignancy, and active psychiatric disease
- Noncooperative
- Patient has chronic pain in a region other than the neck region
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Neck Pain
Patients with chronic mechanical neck pain will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
|
Ander: Healthy volunteers
Healthy volunteers without any disease will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Scale
Tijdsspanne: 30 day
|
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.The Pittsburgh Sleep Quality Scale is a 19-item self-rated questionnaire for evaluating subjective sleep quality the previous month.
The 19 questions are combined into 7 clinically-derived component scores, each weighted equally from 0-3.
The 7 component scores are added to obtain a global score ranging from 0-21, with higher scores indicating worse sleep quality.
|
30 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demographic Data
Tijdsspanne: 30 day
|
Gender, Age, Education Level, Job
|
30 day
|
|
Pain Severity
Tijdsspanne: 7 day
|
The pain severity was evaluated using a 10 cm visual analogue scale , where 0 represented no pain, while 10 represented unbearable pain.At evaluation, the average of the pain in activity , in rest , and during the night for the last one week were inquired.
|
7 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alper Mengi, M.D., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04.10.2017/79
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sleep Quality
-
Assiut UniversityActief, niet wervendBronchiëctasie | Slaap-verstoorde ademhalingEgypte
-
M.D. Anderson Cancer CenterWerving
-
Centre Hospitalier de RoubaixNog niet aan het wervenProstaatkanker | Revalidatie resultaat | Revalidatie oefening | Radicale prostatectomieën | Prostaatkankeroperatie
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVA Office of Research and DevelopmentWervingBurn-out | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
Shanghai 6th People's HospitalNog niet aan het wervenCohortstudies | Kwaliteitscontrole
-
Umraniye Education and Research HospitalVoltooidSlaap stoornis | Chirurgie | Obesitas, ernstigKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustVoltooid