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Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain

21. März 2019 aktualisiert von: Alper Mengi

Placebo-Controlled Trial of Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain

This study aimed to investigate the effect of chronic neck pain on sleep quality and to determine the factors that may be related to sleep disturbance.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

It is thought that chronic neck pain affects sleepiness negatively. However, there are no studies on chronic neck pain and sleep quality. In this study, we would like to determine whether there is a link between chronic neck pain and sleep quality and the factors that may be related.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient has chronic mechanical neck pain for at least 3 months and without radicular pain
  • Patient's visual analogue scale score is 3 and over

Exclusion Criteria:

  • History of neurological deficit
  • History of cervical stenosis, cervical surgery, spondylolisthesis, scoliosis
  • History of central or peripheral nervous system disorders
  • History of inflammatory neck pain
  • Pregnant or breast feeding
  • History of fibromyalgia disease
  • History of severe osteoporosis or osteomalacia
  • History of infectious, malignancy, and active psychiatric disease
  • Noncooperative
  • Patient has chronic pain in a region other than the neck region

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Neck Pain
Patients with chronic mechanical neck pain will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
Sonstiges: Sleep Quality
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
Sonstiges: Healthy volunteers
Healthy volunteers without any disease will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
Sonstiges: Sleep Quality
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburg Sleep Quality Scale
Zeitfenster: 30 day
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.The Pittsburgh Sleep Quality Scale is a 19-item self-rated questionnaire for evaluating subjective sleep quality the previous month. The 19 questions are combined into 7 clinically-derived component scores, each weighted equally from 0-3. The 7 component scores are added to obtain a global score ranging from 0-21, with higher scores indicating worse sleep quality.
30 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographic Data
Zeitfenster: 30 day
Gender, Age, Education Level, Job
30 day
Pain Severity
Zeitfenster: 7 day
The pain severity was evaluated using a 10 cm visual analogue scale , where 0 represented no pain, while 10 represented unbearable pain.At evaluation, the average of the pain in activity , in rest , and during the night for the last one week were inquired.
7 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alper Mengi

Ermittler

  • Hauptermittler: Alper Mengi, M.D., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04.10.2017/79

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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