- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03314285
Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain
21 marca 2019 zaktualizowane przez: Alper Mengi
Placebo-Controlled Trial of Evaluation of Sleep Quality in Patients With Chronic Neck Pain
This study aimed to investigate the effect of chronic neck pain on sleep quality and to determine the factors that may be related to sleep disturbance.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
It is thought that chronic neck pain affects sleepiness negatively.
However, there are no studies on chronic neck pain and sleep quality.
In this study, we would like to determine whether there is a link between chronic neck pain and sleep quality and the factors that may be related.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient has chronic mechanical neck pain for at least 3 months and without radicular pain
- Patient's visual analogue scale score is 3 and over
Exclusion Criteria:
- History of neurological deficit
- History of cervical stenosis, cervical surgery, spondylolisthesis, scoliosis
- History of central or peripheral nervous system disorders
- History of inflammatory neck pain
- Pregnant or breast feeding
- History of fibromyalgia disease
- History of severe osteoporosis or osteomalacia
- History of infectious, malignancy, and active psychiatric disease
- Noncooperative
- Patient has chronic pain in a region other than the neck region
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Neck Pain
Patients with chronic mechanical neck pain will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
|
Inny: Healthy volunteers
Healthy volunteers without any disease will be evaluated for sleep quality by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Scale
Ramy czasowe: 30 day
|
Sleep quality to be measured by the Pittsburgh Sleep Quality Scale.The Pittsburgh Sleep Quality Scale is a 19-item self-rated questionnaire for evaluating subjective sleep quality the previous month.
The 19 questions are combined into 7 clinically-derived component scores, each weighted equally from 0-3.
The 7 component scores are added to obtain a global score ranging from 0-21, with higher scores indicating worse sleep quality.
|
30 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demographic Data
Ramy czasowe: 30 day
|
Gender, Age, Education Level, Job
|
30 day
|
|
Pain Severity
Ramy czasowe: 7 day
|
The pain severity was evaluated using a 10 cm visual analogue scale , where 0 represented no pain, while 10 represented unbearable pain.At evaluation, the average of the pain in activity , in rest , and during the night for the last one week were inquired.
|
7 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alper Mengi, M.D., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziosmanpasa Taksim Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04.10.2017/79
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sleep Quality
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Centro Cardiologico MonzinoAktywny, nie rekrutującyZapalenie | Zaburzenia snu | Zaburzenia hemostatyczne | Zaburzenia snu związane z pracą zmianowąWłochy
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony