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Role of Obstructive Sleep Apnea Syndrome in the Occurrence of Diabetic Retinopathy in Type 2 Diabetes.

2021年9月1日 更新者:Marie Bruyneel、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension . The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration .

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48% .

Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.

研究概览

详细说明

Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension. The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration.

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48%.

Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All patients with a diagnosis of diabetes type I or type II who went to a ocular screening visit to assess ocular complications associated with diabetes are asked to undergo an in-lab polysomnography..

描述

Inclusion Criteria:

  • presence of diabetic type II
  • able to undergo an in-lab polysomnography

Exclusion Criteria:

  • known presence of obstructive sleep apnea and treated by CPAP

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Cases DR
diabetic patients with diabetic retinopathy (DR)
  • classical polysomnography
  • non invasive measurement of blood pressure
  • blood test: determination of HbA1c, glucose, C-peptide, hemoglobin, white blood cell count, trombocytes
其他名称:
  • 验血
  • arterial tension
Cases other
diabetic patiens with other/multiple ocular disorder(s)
  • classical polysomnography
  • non invasive measurement of blood pressure
  • blood test: determination of HbA1c, glucose, C-peptide, hemoglobin, white blood cell count, trombocytes
其他名称:
  • 验血
  • arterial tension
Control
diabetic patients without ocular abnormalities
  • classical polysomnography
  • non invasive measurement of blood pressure
  • blood test: determination of HbA1c, glucose, C-peptide, hemoglobin, white blood cell count, trombocytes
其他名称:
  • 验血
  • arterial tension

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Presence of obstructive sleep apnea in diabetic patients is a predictive factor for diabetic retinopathy occurence
大体时间:1 month
obstructive sleep apnea is defined as apnea-hypopnea index > 15 on polysomnography
1 month

次要结果测量

结果测量
大体时间
Correlation between severity of obstructive sleep apnea and presence of diabetic retinopathy
大体时间:1 month
1 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie Bruyneel, MD, PhD、Centre hospitalier universitaire St Pièrre - Pneumologie/Labo du sommeil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月6日

初级完成 (实际的)

2021年3月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月16日

首次发布 (实际的)

2017年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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