Role of Obstructive Sleep Apnea Syndrome in the Occurrence of Diabetic Retinopathy in Type 2 Diabetes.
Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension . The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration .
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48% .
Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension. The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration.
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48%.
Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- presence of diabetic type II
- able to undergo an in-lab polysomnography
Exclusion Criteria:
- known presence of obstructive sleep apnea and treated by CPAP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cases DR
diabetic patients with diabetic retinopathy (DR)
|
Ostatní jména:
|
|
Cases other
diabetic patiens with other/multiple ocular disorder(s)
|
Ostatní jména:
|
|
Control
diabetic patients without ocular abnormalities
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Presence of obstructive sleep apnea in diabetic patients is a predictive factor for diabetic retinopathy occurence
Časové okno: 1 month
|
obstructive sleep apnea is defined as apnea-hypopnea index > 15 on polysomnography
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation between severity of obstructive sleep apnea and presence of diabetic retinopathy
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Bruyneel, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire St Pièrre - Pneumologie/Labo du sommeil
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Altaf QA, Dodson P, Ali A, Raymond NT, Wharton H, Fellows H, Hampshire-Bancroft R, Shah M, Shepherd E, Miah J, Barnett AH, Tahrani AA. Obstructive Sleep Apnea and Retinopathy in Patients with Type 2 Diabetes. A Longitudinal Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):892-900. doi: 10.1164/rccm.201701-0175OC.
- Mok Y, Tan CW, Wong HS, How CH, Tan KL, Hsu PP. Obstructive sleep apnoea and Type 2 diabetes mellitus: are they connected? Singapore Med J. 2017 Apr;58(4):179-183. doi: 10.11622/smedj.2017027.
- Vujosevic S, Midena E. Diabetic Retinopathy in Italy: Epidemiology Data and Telemedicine Screening Programs. J Diabetes Res. 2016;2016:3627465. doi: 10.1155/2016/3627465. Epub 2016 Nov 21.
- Zhou Y, Zhang Y, Shi K, Wang C. Body mass index and risk of diabetic retinopathy: A meta-analysis and systematic review. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(22):e6754. doi: 10.1097/MD.0000000000006754.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Oční nemoci
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetické angiopatie
- Komplikace diabetu
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění sítnice
- Diabetická retinopatie
- Apnoe
Další identifikační čísla studie
- BE76201733442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polysomnography
-
Fondation Hôpital Saint-JosephNáborObstrukční spánková apnoe | Příčný maxilární deficitFrancie