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Role of Obstructive Sleep Apnea Syndrome in the Occurrence of Diabetic Retinopathy in Type 2 Diabetes.

1 de septiembre de 2021 actualizado por: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension . The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration .

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48% .

Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension. The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration.

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48%.

Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients with a diagnosis of diabetes type I or type II who went to a ocular screening visit to assess ocular complications associated with diabetes are asked to undergo an in-lab polysomnography..

Descripción

Inclusion Criteria:

  • presence of diabetic type II
  • able to undergo an in-lab polysomnography

Exclusion Criteria:

  • known presence of obstructive sleep apnea and treated by CPAP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cases DR
diabetic patients with diabetic retinopathy (DR)
Prueba de diagnóstico: polysomnography
  • classical polysomnography
  • non invasive measurement of blood pressure
  • blood test: determination of HbA1c, glucose, C-peptide, hemoglobin, white blood cell count, trombocytes
Otros nombres:
  • prueba de sangre
  • arterial tension
Cases other
diabetic patiens with other/multiple ocular disorder(s)
Prueba de diagnóstico: polysomnography
  • classical polysomnography
  • non invasive measurement of blood pressure
  • blood test: determination of HbA1c, glucose, C-peptide, hemoglobin, white blood cell count, trombocytes
Otros nombres:
  • prueba de sangre
  • arterial tension
Control
diabetic patients without ocular abnormalities
Prueba de diagnóstico: polysomnography
  • classical polysomnography
  • non invasive measurement of blood pressure
  • blood test: determination of HbA1c, glucose, C-peptide, hemoglobin, white blood cell count, trombocytes
Otros nombres:
  • prueba de sangre
  • arterial tension

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence of obstructive sleep apnea in diabetic patients is a predictive factor for diabetic retinopathy occurence
Periodo de tiempo: 1 month
obstructive sleep apnea is defined as apnea-hypopnea index > 15 on polysomnography
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation between severity of obstructive sleep apnea and presence of diabetic retinopathy
Periodo de tiempo: 1 month
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Bruyneel, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire St Pièrre - Pneumologie/Labo du sommeil

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BE76201733442

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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