Role of Obstructive Sleep Apnea Syndrome in the Occurrence of Diabetic Retinopathy in Type 2 Diabetes.
Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension . The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration .
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48% .
Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension. The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration.
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48%.
Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- presence of diabetic type II
- able to undergo an in-lab polysomnography
Exclusion Criteria:
- known presence of obstructive sleep apnea and treated by CPAP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cases DR
diabetic patients with diabetic retinopathy (DR)
|
Autres noms:
|
|
Cases other
diabetic patiens with other/multiple ocular disorder(s)
|
Autres noms:
|
|
Control
diabetic patients without ocular abnormalities
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Presence of obstructive sleep apnea in diabetic patients is a predictive factor for diabetic retinopathy occurence
Délai: 1 month
|
obstructive sleep apnea is defined as apnea-hypopnea index > 15 on polysomnography
|
1 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Correlation between severity of obstructive sleep apnea and presence of diabetic retinopathy
Délai: 1 month
|
1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Bruyneel, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire St Pièrre - Pneumologie/Labo du sommeil
Publications et liens utiles
Publications générales
- Altaf QA, Dodson P, Ali A, Raymond NT, Wharton H, Fellows H, Hampshire-Bancroft R, Shah M, Shepherd E, Miah J, Barnett AH, Tahrani AA. Obstructive Sleep Apnea and Retinopathy in Patients with Type 2 Diabetes. A Longitudinal Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):892-900. doi: 10.1164/rccm.201701-0175OC.
- Mok Y, Tan CW, Wong HS, How CH, Tan KL, Hsu PP. Obstructive sleep apnoea and Type 2 diabetes mellitus: are they connected? Singapore Med J. 2017 Apr;58(4):179-183. doi: 10.11622/smedj.2017027.
- Vujosevic S, Midena E. Diabetic Retinopathy in Italy: Epidemiology Data and Telemedicine Screening Programs. J Diabetes Res. 2016;2016:3627465. doi: 10.1155/2016/3627465. Epub 2016 Nov 21.
- Zhou Y, Zhang Y, Shi K, Wang C. Body mass index and risk of diabetic retinopathy: A meta-analysis and systematic review. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(22):e6754. doi: 10.1097/MD.0000000000006754.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Diabète sucré
- Maladies rétiniennes
- La rétinopathie diabétique
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- BE76201733442
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .