Role of Obstructive Sleep Apnea Syndrome in the Occurrence of Diabetic Retinopathy in Type 2 Diabetes.
Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension . The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration .
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48% .
Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension. The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration.
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48%.
Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- presence of diabetic type II
- able to undergo an in-lab polysomnography
Exclusion Criteria:
- known presence of obstructive sleep apnea and treated by CPAP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cases DR
diabetic patients with diabetic retinopathy (DR)
|
Altri nomi:
|
|
Cases other
diabetic patiens with other/multiple ocular disorder(s)
|
Altri nomi:
|
|
Control
diabetic patients without ocular abnormalities
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presence of obstructive sleep apnea in diabetic patients is a predictive factor for diabetic retinopathy occurence
Lasso di tempo: 1 month
|
obstructive sleep apnea is defined as apnea-hypopnea index > 15 on polysomnography
|
1 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlation between severity of obstructive sleep apnea and presence of diabetic retinopathy
Lasso di tempo: 1 month
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Bruyneel, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire St Pièrre - Pneumologie/Labo du sommeil
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Altaf QA, Dodson P, Ali A, Raymond NT, Wharton H, Fellows H, Hampshire-Bancroft R, Shah M, Shepherd E, Miah J, Barnett AH, Tahrani AA. Obstructive Sleep Apnea and Retinopathy in Patients with Type 2 Diabetes. A Longitudinal Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):892-900. doi: 10.1164/rccm.201701-0175OC.
- Mok Y, Tan CW, Wong HS, How CH, Tan KL, Hsu PP. Obstructive sleep apnoea and Type 2 diabetes mellitus: are they connected? Singapore Med J. 2017 Apr;58(4):179-183. doi: 10.11622/smedj.2017027.
- Vujosevic S, Midena E. Diabetic Retinopathy in Italy: Epidemiology Data and Telemedicine Screening Programs. J Diabetes Res. 2016;2016:3627465. doi: 10.1155/2016/3627465. Epub 2016 Nov 21.
- Zhou Y, Zhang Y, Shi K, Wang C. Body mass index and risk of diabetic retinopathy: A meta-analysis and systematic review. Medicine (Baltimore). 2017 Jun;96(22):e6754. doi: 10.1097/MD.0000000000006754.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Diabete mellito
- Malattie retiniche
- Retinopatia diabetica
- Apnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- BE76201733442
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .