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Role of Obstructive Sleep Apnea Syndrome in the Occurrence of Diabetic Retinopathy in Type 2 Diabetes.

1 de setembro de 2021 atualizado por: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension . The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration .

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48% .

Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diabetic retinopathy (DR) is the most common visual complication of diabetes. Risk factors for developing DR are diabetes duration, glycemic control, and hypertension. The prevalence ranges from 17 to 61% according to the diabetes duration.

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is very frequent in Type 2 Diabetes population, reaching a prevalence of 23-48%.

Few is known about the exact role of OSAS in the development of DR. A recent study has shown that OSAS is an independent predictor for the progression to pre-/proliferative DR. The purpose of the present study is to assess if the presence of OSA in diabetic patients is a predictive factor for DR occurrence.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients with a diagnosis of diabetes type I or type II who went to a ocular screening visit to assess ocular complications associated with diabetes are asked to undergo an in-lab polysomnography..

Descrição

Inclusion Criteria:

  • presence of diabetic type II
  • able to undergo an in-lab polysomnography

Exclusion Criteria:

  • known presence of obstructive sleep apnea and treated by CPAP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cases DR
diabetic patients with diabetic retinopathy (DR)
  • classical polysomnography
  • non invasive measurement of blood pressure
  • blood test: determination of HbA1c, glucose, C-peptide, hemoglobin, white blood cell count, trombocytes
Outros nomes:
  • Teste de sangue
  • arterial tension
Cases other
diabetic patiens with other/multiple ocular disorder(s)
  • classical polysomnography
  • non invasive measurement of blood pressure
  • blood test: determination of HbA1c, glucose, C-peptide, hemoglobin, white blood cell count, trombocytes
Outros nomes:
  • Teste de sangue
  • arterial tension
Control
diabetic patients without ocular abnormalities
  • classical polysomnography
  • non invasive measurement of blood pressure
  • blood test: determination of HbA1c, glucose, C-peptide, hemoglobin, white blood cell count, trombocytes
Outros nomes:
  • Teste de sangue
  • arterial tension

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presence of obstructive sleep apnea in diabetic patients is a predictive factor for diabetic retinopathy occurence
Prazo: 1 month
obstructive sleep apnea is defined as apnea-hypopnea index > 15 on polysomnography
1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlation between severity of obstructive sleep apnea and presence of diabetic retinopathy
Prazo: 1 month
1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Bruyneel, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire St Pièrre - Pneumologie/Labo du sommeil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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