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Does the Volume of the Embryo Culture Medium During Embryo Transfer Affects the IVF Outcomes?

2017年11月22日 更新者:Georgios Sigalos、Aretaieion University Hospital

Low Versus High Volume of Culture Medium During Embryo Transfer: a Randomized Clinical Trial.

The aim of this study was to evaluate if higher volume (40-45μl VS 20-25 μl) of media used for embryo transfer affects the clinical outcomes in fresh IVF cycles.Patients who fulfilled the inclusion criteria and agreed to participate in the study, were randomized, on the day of the embryo transfer, into group A: low volume (20-25 μL) and group B: high volume (40-45 μL)

研究概览

详细说明

The volume of culture medium used for embryo transfer is a variable that has been speculated to affect the IVF outcome. It is known that ultra high volume (>100 μl) of medium during embryo transfer may result in embryo expulsion out of the uterus or ectopic pregnancy. Similarly, some authors advocate that ultra low volume of transferring medium (<10 μl) may negatively affect pregnancy and implantation rates.

However small differences in the volume of the culture medium may favor the outcome of the embryo transfer. The aim of this study was to evaluate if the use higher volume (40-45μl VS 20-25 μl) of media used for embryo transfer affects the clinical outcomes in fresh IVF cycles.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

236

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age ≤ 45y.o.
  2. BMI≤36 kg/m2,
  3. Baseline FSH concentration <15 IU/l,
  4. Ovarian stimulation with the same GnRH antagonist protocol
  5. Normal uterine cavity with endometrium thickness >7mm and trilaminar morphology at the Time of transfer and semen
  6. Parameters of >1 million /ml motile spermatozoa with >4% physiological morphology -

Exclusion Criteria:

  1. PGD cycles
  2. Frozen -thaw cycles
  3. Natural cycles or patients following different ovarian stimulation protocol were excluded from the study

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Low volume (20-25 μl)
其他:High volume (40-45 μl)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical pregnancy rate
大体时间:25 days after embryo transfer
Number of clinical pregnancies expressed per 100 embryo transfer cycles
25 days after embryo transfer

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Implantation rate
大体时间:25 days after embryo transfer
The number of gestational sacs observed divided by the number of embryos transferred.
25 days after embryo transfer
Ongoing pregnancy rate
大体时间:20 weeks
Number of pregnancies till 20 weeks of gestation expressed per 100 embryo transfer cycles
20 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月18日

首次发布 (实际的)

2017年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月22日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B-74/30-10-2014

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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