- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03350646
Does the Volume of the Embryo Culture Medium During Embryo Transfer Affects the IVF Outcomes?
Low Versus High Volume of Culture Medium During Embryo Transfer: a Randomized Clinical Trial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The volume of culture medium used for embryo transfer is a variable that has been speculated to affect the IVF outcome. It is known that ultra high volume (>100 μl) of medium during embryo transfer may result in embryo expulsion out of the uterus or ectopic pregnancy. Similarly, some authors advocate that ultra low volume of transferring medium (<10 μl) may negatively affect pregnancy and implantation rates.
However small differences in the volume of the culture medium may favor the outcome of the embryo transfer. The aim of this study was to evaluate if the use higher volume (40-45μl VS 20-25 μl) of media used for embryo transfer affects the clinical outcomes in fresh IVF cycles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 45y.o.
- BMI≤36 kg/m2,
- Baseline FSH concentration <15 IU/l,
- Ovarian stimulation with the same GnRH antagonist protocol
- Normal uterine cavity with endometrium thickness >7mm and trilaminar morphology at the Time of transfer and semen
- Parameters of >1 million /ml motile spermatozoa with >4% physiological morphology -
Exclusion Criteria:
- PGD cycles
- Frozen -thaw cycles
Natural cycles or patients following different ovarian stimulation protocol were excluded from the study
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Low volume (20-25 μl)
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Autre: High volume (40-45 μl)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy rate
Délai: 25 days after embryo transfer
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Number of clinical pregnancies expressed per 100 embryo transfer cycles
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25 days after embryo transfer
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Implantation rate
Délai: 25 days after embryo transfer
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The number of gestational sacs observed divided by the number of embryos transferred.
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25 days after embryo transfer
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Ongoing pregnancy rate
Délai: 20 weeks
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Number of pregnancies till 20 weeks of gestation expressed per 100 embryo transfer cycles
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20 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B-74/30-10-2014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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