- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03350646
Does the Volume of the Embryo Culture Medium During Embryo Transfer Affects the IVF Outcomes?
Low Versus High Volume of Culture Medium During Embryo Transfer: a Randomized Clinical Trial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The volume of culture medium used for embryo transfer is a variable that has been speculated to affect the IVF outcome. It is known that ultra high volume (>100 μl) of medium during embryo transfer may result in embryo expulsion out of the uterus or ectopic pregnancy. Similarly, some authors advocate that ultra low volume of transferring medium (<10 μl) may negatively affect pregnancy and implantation rates.
However small differences in the volume of the culture medium may favor the outcome of the embryo transfer. The aim of this study was to evaluate if the use higher volume (40-45μl VS 20-25 μl) of media used for embryo transfer affects the clinical outcomes in fresh IVF cycles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 45y.o.
- BMI≤36 kg/m2,
- Baseline FSH concentration <15 IU/l,
- Ovarian stimulation with the same GnRH antagonist protocol
- Normal uterine cavity with endometrium thickness >7mm and trilaminar morphology at the Time of transfer and semen
- Parameters of >1 million /ml motile spermatozoa with >4% physiological morphology -
Exclusion Criteria:
- PGD cycles
- Frozen -thaw cycles
Natural cycles or patients following different ovarian stimulation protocol were excluded from the study
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Low volume (20-25 μl)
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Outro: High volume (40-45 μl)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical pregnancy rate
Prazo: 25 days after embryo transfer
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Number of clinical pregnancies expressed per 100 embryo transfer cycles
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25 days after embryo transfer
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implantation rate
Prazo: 25 days after embryo transfer
|
The number of gestational sacs observed divided by the number of embryos transferred.
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25 days after embryo transfer
|
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Ongoing pregnancy rate
Prazo: 20 weeks
|
Number of pregnancies till 20 weeks of gestation expressed per 100 embryo transfer cycles
|
20 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B-74/30-10-2014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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