- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03350646
Does the Volume of the Embryo Culture Medium During Embryo Transfer Affects the IVF Outcomes?
Low Versus High Volume of Culture Medium During Embryo Transfer: a Randomized Clinical Trial.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The volume of culture medium used for embryo transfer is a variable that has been speculated to affect the IVF outcome. It is known that ultra high volume (>100 μl) of medium during embryo transfer may result in embryo expulsion out of the uterus or ectopic pregnancy. Similarly, some authors advocate that ultra low volume of transferring medium (<10 μl) may negatively affect pregnancy and implantation rates.
However small differences in the volume of the culture medium may favor the outcome of the embryo transfer. The aim of this study was to evaluate if the use higher volume (40-45μl VS 20-25 μl) of media used for embryo transfer affects the clinical outcomes in fresh IVF cycles.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 45y.o.
- BMI≤36 kg/m2,
- Baseline FSH concentration <15 IU/l,
- Ovarian stimulation with the same GnRH antagonist protocol
- Normal uterine cavity with endometrium thickness >7mm and trilaminar morphology at the Time of transfer and semen
- Parameters of >1 million /ml motile spermatozoa with >4% physiological morphology -
Exclusion Criteria:
- PGD cycles
- Frozen -thaw cycles
Natural cycles or patients following different ovarian stimulation protocol were excluded from the study
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Low volume (20-25 μl)
|
|
|
Другой: High volume (40-45 μl)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Временное ограничение: 25 days after embryo transfer
|
Number of clinical pregnancies expressed per 100 embryo transfer cycles
|
25 days after embryo transfer
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Временное ограничение: 25 days after embryo transfer
|
The number of gestational sacs observed divided by the number of embryos transferred.
|
25 days after embryo transfer
|
|
Ongoing pregnancy rate
Временное ограничение: 20 weeks
|
Number of pregnancies till 20 weeks of gestation expressed per 100 embryo transfer cycles
|
20 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B-74/30-10-2014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клиническая частота беременности
-
Bezmialem Vakif UniversityЕще не набираютБЕСПОКОЙСТВО | Эфт | Clinical expection | Студент медсестер