Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Does the Volume of the Embryo Culture Medium During Embryo Transfer Affects the IVF Outcomes?

22 november 2017 uppdaterad av: Georgios Sigalos, Aretaieion University Hospital

Low Versus High Volume of Culture Medium During Embryo Transfer: a Randomized Clinical Trial.

The aim of this study was to evaluate if higher volume (40-45μl VS 20-25 μl) of media used for embryo transfer affects the clinical outcomes in fresh IVF cycles.Patients who fulfilled the inclusion criteria and agreed to participate in the study, were randomized, on the day of the embryo transfer, into group A: low volume (20-25 μL) and group B: high volume (40-45 μL)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The volume of culture medium used for embryo transfer is a variable that has been speculated to affect the IVF outcome. It is known that ultra high volume (>100 μl) of medium during embryo transfer may result in embryo expulsion out of the uterus or ectopic pregnancy. Similarly, some authors advocate that ultra low volume of transferring medium (<10 μl) may negatively affect pregnancy and implantation rates.

However small differences in the volume of the culture medium may favor the outcome of the embryo transfer. The aim of this study was to evaluate if the use higher volume (40-45μl VS 20-25 μl) of media used for embryo transfer affects the clinical outcomes in fresh IVF cycles.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age ≤ 45y.o.
  2. BMI≤36 kg/m2,
  3. Baseline FSH concentration <15 IU/l,
  4. Ovarian stimulation with the same GnRH antagonist protocol
  5. Normal uterine cavity with endometrium thickness >7mm and trilaminar morphology at the Time of transfer and semen
  6. Parameters of >1 million /ml motile spermatozoa with >4% physiological morphology -

Exclusion Criteria:

  1. PGD cycles
  2. Frozen -thaw cycles

  3. Natural cycles or patients following different ovarian stimulation protocol were excluded from the study

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Low volume (20-25 μl)
Övrig: Volume of medium during embryo transfer
Övrig: High volume (40-45 μl)
Övrig: Volume of medium during embryo transfer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical pregnancy rate
Tidsram: 25 days after embryo transfer
Number of clinical pregnancies expressed per 100 embryo transfer cycles
25 days after embryo transfer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantation rate
Tidsram: 25 days after embryo transfer
The number of gestational sacs observed divided by the number of embryos transferred.
25 days after embryo transfer
Ongoing pregnancy rate
Tidsram: 20 weeks
Number of pregnancies till 20 weeks of gestation expressed per 100 embryo transfer cycles
20 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B-74/30-10-2014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk graviditetsfrekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera