- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03350646
Does the Volume of the Embryo Culture Medium During Embryo Transfer Affects the IVF Outcomes?
Low Versus High Volume of Culture Medium During Embryo Transfer: a Randomized Clinical Trial.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The volume of culture medium used for embryo transfer is a variable that has been speculated to affect the IVF outcome. It is known that ultra high volume (>100 μl) of medium during embryo transfer may result in embryo expulsion out of the uterus or ectopic pregnancy. Similarly, some authors advocate that ultra low volume of transferring medium (<10 μl) may negatively affect pregnancy and implantation rates.
However small differences in the volume of the culture medium may favor the outcome of the embryo transfer. The aim of this study was to evaluate if the use higher volume (40-45μl VS 20-25 μl) of media used for embryo transfer affects the clinical outcomes in fresh IVF cycles.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 45y.o.
- BMI≤36 kg/m2,
- Baseline FSH concentration <15 IU/l,
- Ovarian stimulation with the same GnRH antagonist protocol
- Normal uterine cavity with endometrium thickness >7mm and trilaminar morphology at the Time of transfer and semen
- Parameters of >1 million /ml motile spermatozoa with >4% physiological morphology -
Exclusion Criteria:
- PGD cycles
- Frozen -thaw cycles
Natural cycles or patients following different ovarian stimulation protocol were excluded from the study
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Low volume (20-25 μl)
|
|
|
Inny: High volume (40-45 μl)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 25 days after embryo transfer
|
Number of clinical pregnancies expressed per 100 embryo transfer cycles
|
25 days after embryo transfer
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Ramy czasowe: 25 days after embryo transfer
|
The number of gestational sacs observed divided by the number of embryos transferred.
|
25 days after embryo transfer
|
|
Ongoing pregnancy rate
Ramy czasowe: 20 weeks
|
Number of pregnancies till 20 weeks of gestation expressed per 100 embryo transfer cycles
|
20 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-74/30-10-2014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .