白癜风患者窄谱UV-B治疗的维持治疗
2017年12月25日 更新者：Jung Min Bae、The Catholic University of Korea
白癜风虽然治愈难度大，但治疗后复发频繁，很多患者既担心复发又担心疾病。 银屑病是紫外线照射治疗的另一个适应症，已确定通过每月的维持治疗可以安全有效地减少银屑病的复发。
本研究的目的是评估窄带 UV-B 疗法预防白斑复发的疗效。
研究概览
详细说明
在总共 12 个月的时间内，每月进行一次窄带 UV-B 治疗。 每 3 个月检查一次白斑病灶扩大的迹象，总共 12 个月。
独立评估者会通过比较注册前和临床试验后的临床照片，得出白斑面积评分（Vitiligo Extent Score），判断白斑是否复发。 这项研究是一项随机对照试验，研究者计划使用卡方检验来比较实验组和对照组的复发率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyonggi-do
-
Suwon、Gyonggi-do、大韩民国、16247
- 招聘中
- St. Vincent's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁或以上的患者
- 以躯干为病变的全身性白癜风患者
- 既往接受过窄带 UV-B 治疗且病灶改善超过 75% 的患者
- 自愿同意参加研究的患者
排除标准：
- 19岁以下患者
- 局限性白斑和节段性白斑患者
- 处于身体或精神障碍状态无法进行治疗或怀孕的患者
- 白斑病灶扩散的患者
- 不想做这项研究或拒绝写同意书的患者
- 其他经考官判断不适合参加考试的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
|
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白斑复发
大体时间：12 个月时基线面积得分的变化
|
研究完成前和研究完成后 12 个月拍摄的临床照片。
照片将用于测量白斑病变的面积，研究者将比较面积分数并判断是否有复发。
|
12 个月时基线面积得分的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度评估
大体时间：在基线和 12 个月时
|
采用五点李克特量表评估患者满意度。
（量表 1：非常不满意，量表 2：不满意，量表 3：既不满意也不不满意，量表 4：满意，量表 5：非常满意）
|
在基线和 12 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月18日
初级完成 (预期的)
2018年11月18日
研究完成 (预期的)
2019年5月18日
研究注册日期
首次提交
2017年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月25日
首次发布 (实际的)
2017年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月25日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
窄带 UV-B 疗法的临床试验
-
Hudson Biotech招聘中