白斑患者における狭帯域UV-B療法の維持療法
2017年12月25日 更新者：Jung Min Bae、The Catholic University of Korea
白斑は治りにくい病気ですが、治療後の再発も多く、病気だけでなく再発も心配される患者様が多くいらっしゃいます。 乾癬は、紫外線治療のもう 1 つの適応症であり、毎月の維持療法により、乾癬の再発を安全かつ効果的に減らすことができることが確立されています。
この研究の目的は、白斑の再発予防に対するナローバンド UV-B 療法の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
通算12ヶ月間、ナローバンドUV-Bトリートメントを月1回行います。 合計 12 か月間、3 か月間隔で拡大した白斑病変の兆候がないか確認します。
独立した評価者が、登録前と治験後の臨床写真を比較して白斑面積のスコア（Vitiligo Extent Score）を求め、白斑再発の有無を判断します。 この研究は無作為対照試験であり、研究者らはカイ二乗検定を使用して実験群と対照群の再発率を比較することを計画しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyonggi-do
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Suwon、Gyonggi-do、大韓民国、16247
- 募集
- St. Vincent's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の患者
- 体幹に病変のある全身性白斑の患者
- 以前に狭帯域UV-B療法で治療し、75%以上の病変改善を達成した患者
- 研究への参加に自発的に同意した患者
除外基準:
- 19歳未満の患者
- 限局性白斑および分節性白斑の患者
- 身体的または精神的に治療を行うことが困難な状態にある患者、または妊娠中の患者
- 白斑病変が広がっている患者
- 研究を行いたくない、または同意書を書くことを拒否する患者
- その他、審査官が審査に不適当と判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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NO_INTERVENTION：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白斑の再発
時間枠：12 か月でのベースライン面積スコアからの変化
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研究の完了前および完了後 12 か月に撮影された臨床写真。
写真を用いて白斑病変の面積を測定し、医師はその面積スコアを比較して再発の有無を判断します。
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12 か月でのベースライン面積スコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度の評価
時間枠：ベースライン時および12か月時
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5 点リッカート尺度を使用した患者満足度の評価。
（尺度 1：非常に満足していない、尺度 2：満足していない、尺度 3：どちらでもない、尺度 4：満足している、尺度 5：非常に満足している）
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ベースライン時および12か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月18日
一次修了 (予期された)
2018年11月18日
研究の完了 (予期された)
2019年5月18日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月25日
最初の投稿 (実際)
2017年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月25日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
狭帯域UV-B療法の臨床試験
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University of MichiganArchimedes Innovations, Pbc終了しました
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Johns Hopkins UniversitySkin of Color Society完了
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University Health Network, Toronto募集
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Hudson Biotech募集