Vancomycin Dosage Adjustment for MRSA Infections
2018年1月20日 更新者：Pinyo Rattanaumpawan
A Comparative Efficacy Study of Vancomycin Dosage Adjustment by Equation-based Method and Vancomycin Trough Concentration Method for Treatment of Infections Caused by Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus
An open-label randomized controlled trial to compare two vancomycin dosage adjustment methods
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
An open-label randomized controlled trial to compare two vancomycin dosage adjustment methods; a vancomycin trough concentration method and a equation-based method.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
114
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Siriraj Hospital
-
接触：
- Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE
- 电话号码：6624197783
- 邮箱：pinyo.rat@mahidol.ac.th
-
首席研究员：
- Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Thai hospitalized patients, age>18 years
- Require vancomycin therapy ≥ 3 days
- Documented MRSA infection including pneumonia, bacteremia, intra-abdominal infection or skin and soft tissue infection
- Have been checked for serum creatinine within 48 hours and serum albumin within 7 days prior to enrollment
- Received an appropriate loading dose of vancomycin
- Have been treated with an appropriate maintenance dose of vancomycin
- Willing to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- CrCl< 10 ml/min or receiving renal replacement therapy
- Pregnancy or lactation
- Actual BW> 90 kg
- Serum albumin <2 g/dl
- Having an active cancer or receiving chemotherapy
- Hx of vancomycin allergy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Vancomycin trough concentration method
vancomycin dosage will be adjusted by the trough concentration method
|
Vancomycin dosage will be adjusted according to the trough concentration method
其他名称：
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实验性的：Vancomycin equation-based method
vancomycin dosage will be adjusted by the equation-based method
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Vancomycin dosage will be adjusted according to the equation-based method
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clinical response
大体时间：End of therapy (an average of 2 weeks)
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Clinical response will be evaluated at the end of therapy (EOT) by a clinician investigator.
Clinical response will be classified as good clinical response, partial clinical response, poor clinical response and undetermined.
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End of therapy (an average of 2 weeks)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Renal adverse event
大体时间：Day 5 after vancomycin therapy
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Double serum creatinine
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Day 5 after vancomycin therapy
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：pinyo rattanaumpawan, md、Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月20日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月20日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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