Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vancomycin Dosage Adjustment for MRSA Infections

20 januari 2018 uppdaterad av: Pinyo Rattanaumpawan

A Comparative Efficacy Study of Vancomycin Dosage Adjustment by Equation-based Method and Vancomycin Trough Concentration Method for Treatment of Infections Caused by Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus

An open-label randomized controlled trial to compare two vancomycin dosage adjustment methods

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

An open-label randomized controlled trial to compare two vancomycin dosage adjustment methods; a vancomycin trough concentration method and a equation-based method.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

114

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Thai hospitalized patients, age>18 years
  2. Require vancomycin therapy ≥ 3 days
  3. Documented MRSA infection including pneumonia, bacteremia, intra-abdominal infection or skin and soft tissue infection
  4. Have been checked for serum creatinine within 48 hours and serum albumin within 7 days prior to enrollment
  5. Received an appropriate loading dose of vancomycin
  6. Have been treated with an appropriate maintenance dose of vancomycin
  7. Willing to sign an informed consent

Exclusion Criteria:

  1. CrCl< 10 ml/min or receiving renal replacement therapy
  2. Pregnancy or lactation
  3. Actual BW> 90 kg
  4. Serum albumin <2 g/dl
  5. Having an active cancer or receiving chemotherapy
  6. Hx of vancomycin allergy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vancomycin trough concentration method
vancomycin dosage will be adjusted by the trough concentration method
Läkemedel: Vancomycin trough concentration method
Vancomycin dosage will be adjusted according to the trough concentration method
Andra namn:
  • kontrollarm
Experimentell: Vancomycin equation-based method
vancomycin dosage will be adjusted by the equation-based method
Läkemedel: Vancomycin equation-based method
Vancomycin dosage will be adjusted according to the equation-based method
Andra namn:
  • interventionsarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical response
Tidsram: End of therapy (an average of 2 weeks)
Clinical response will be evaluated at the end of therapy (EOT) by a clinician investigator. Clinical response will be classified as good clinical response, partial clinical response, poor clinical response and undetermined.
End of therapy (an average of 2 weeks)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renal adverse event
Tidsram: Day 5 after vancomycin therapy
Double serum creatinine
Day 5 after vancomycin therapy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pinyo Rattanaumpawan

Utredare

  • Huvudutredare: pinyo rattanaumpawan, md, Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 101/2559(EC1)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera