Vancomycin Dosage Adjustment for MRSA Infections
20 de janeiro de 2018 atualizado por: Pinyo Rattanaumpawan
A Comparative Efficacy Study of Vancomycin Dosage Adjustment by Equation-based Method and Vancomycin Trough Concentration Method for Treatment of Infections Caused by Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus
An open-label randomized controlled trial to compare two vancomycin dosage adjustment methods
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
An open-label randomized controlled trial to compare two vancomycin dosage adjustment methods; a vancomycin trough concentration method and a equation-based method.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
114
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
Contato:
- Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE
- Número de telefone: 6624197783
- E-mail: pinyo.rat@mahidol.ac.th
-
Investigador principal:
- Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Thai hospitalized patients, age>18 years
- Require vancomycin therapy ≥ 3 days
- Documented MRSA infection including pneumonia, bacteremia, intra-abdominal infection or skin and soft tissue infection
- Have been checked for serum creatinine within 48 hours and serum albumin within 7 days prior to enrollment
- Received an appropriate loading dose of vancomycin
- Have been treated with an appropriate maintenance dose of vancomycin
- Willing to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- CrCl< 10 ml/min or receiving renal replacement therapy
- Pregnancy or lactation
- Actual BW> 90 kg
- Serum albumin <2 g/dl
- Having an active cancer or receiving chemotherapy
- Hx of vancomycin allergy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Vancomycin trough concentration method
vancomycin dosage will be adjusted by the trough concentration method
|
Vancomycin dosage will be adjusted according to the trough concentration method
Outros nomes:
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Experimental: Vancomycin equation-based method
vancomycin dosage will be adjusted by the equation-based method
|
Vancomycin dosage will be adjusted according to the equation-based method
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical response
Prazo: End of therapy (an average of 2 weeks)
|
Clinical response will be evaluated at the end of therapy (EOT) by a clinician investigator.
Clinical response will be classified as good clinical response, partial clinical response, poor clinical response and undetermined.
|
End of therapy (an average of 2 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Renal adverse event
Prazo: Day 5 after vancomycin therapy
|
Double serum creatinine
|
Day 5 after vancomycin therapy
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: pinyo rattanaumpawan, md, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101/2559(EC1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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