Vancomycin Dosage Adjustment for MRSA Infections
2018년 1월 20일 업데이트: Pinyo Rattanaumpawan
A Comparative Efficacy Study of Vancomycin Dosage Adjustment by Equation-based Method and Vancomycin Trough Concentration Method for Treatment of Infections Caused by Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus
An open-label randomized controlled trial to compare two vancomycin dosage adjustment methods
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
An open-label randomized controlled trial to compare two vancomycin dosage adjustment methods; a vancomycin trough concentration method and a equation-based method.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
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연락하다:
- Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE
- 전화번호: 6624197783
- 이메일: pinyo.rat@mahidol.ac.th
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수석 연구원:
- Pinyo Rattanaumpawan, MD, MSCE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Thai hospitalized patients, age>18 years
- Require vancomycin therapy ≥ 3 days
- Documented MRSA infection including pneumonia, bacteremia, intra-abdominal infection or skin and soft tissue infection
- Have been checked for serum creatinine within 48 hours and serum albumin within 7 days prior to enrollment
- Received an appropriate loading dose of vancomycin
- Have been treated with an appropriate maintenance dose of vancomycin
- Willing to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- CrCl< 10 ml/min or receiving renal replacement therapy
- Pregnancy or lactation
- Actual BW> 90 kg
- Serum albumin <2 g/dl
- Having an active cancer or receiving chemotherapy
- Hx of vancomycin allergy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Vancomycin trough concentration method
vancomycin dosage will be adjusted by the trough concentration method
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Vancomycin dosage will be adjusted according to the trough concentration method
다른 이름들:
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실험적: Vancomycin equation-based method
vancomycin dosage will be adjusted by the equation-based method
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Vancomycin dosage will be adjusted according to the equation-based method
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical response
기간: End of therapy (an average of 2 weeks)
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Clinical response will be evaluated at the end of therapy (EOT) by a clinician investigator.
Clinical response will be classified as good clinical response, partial clinical response, poor clinical response and undetermined.
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End of therapy (an average of 2 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Renal adverse event
기간: Day 5 after vancomycin therapy
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Double serum creatinine
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Day 5 after vancomycin therapy
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: pinyo rattanaumpawan, md, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 101/2559(EC1)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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